智通財經APP獲悉，4月18日，諾華製藥(NVS.US)宣佈其ALITHIOS開放標籤擴展研究的數據，顯示在新近確診的複發性多發性硬化(RMS)患者中，一線使用Kesimpta(ofatumumab)治療可維持高效長達六年。新聞稿指出，Kesimpta是首個可通過Sensoready自動注射筆讓患者在家中每月自我注射一次的B細胞靶向療法，爲患者對疾病的管理提供了便利。
新近確診定義爲在最初確診後三年內開始治療，此前未接受過其它治療的患者。這些效果包括與後來換用Kesimpta治療的患者相比，一線持續使用Kesimpta的患者復發次數減少了44%；核磁共振成像(MRI)病變(Gd+ T1和neT2)分別減少了96.4%和82.7%；以及3個月和6個月確認的殘疾惡化(CDW)事件分別減少了24.5%和21.6%。
分析結果顯示，新近確診的初治RMS患者的年化複發率(ARR)在ALITHIOS開放標籤擴展研究中進一步降低，從此前3期臨床研究中的0.104降至0.050(降低了52.0%)，相當於每20年發生一次復發。
上述研究還發現，使用Kesimpta長達六年的治療耐受性良好，未發現任何意外的安全信號。不良事件(AEs)、嚴重AEs、嚴重感染和惡性腫瘤的發生率在六年內保持穩定，沒有增加風險。