share_log

微芯生物(688321):西达本胺卷土重来 联合治疗实体瘤潜力巨大

微芯生物(688321):西達本胺捲土重來 聯合治療實體瘤潛力巨大

華福證券 ·  04/18

投資要點:

預計西達本胺血液瘤超10 億銷售峯值,實體瘤增加超過20 億銷售2023 年西達本胺銷售收入4.67 億元,主要由PTCL 貢獻。23 年7 月,西達本胺聯合R-CHOP 一線治療MYC/BCL2 雙表達DLBCL 上市申請獲受理並納入優先審評,預計2024H1 獲批上市並參與24 年醫保談判。經測算西達本胺在血液瘤的銷售峯值超10 億元,爲公司貢獻穩定現金流。

三藥方案西達本胺+信迪利單抗+貝伐珠單抗聯合治療MSS/pMMR 晚期結直腸癌的II 期數據顯示相比三線標準療法顯著提升療效。公司計劃2024 年內遞交三藥聯用治療晚期結直腸癌的註冊性III 期臨床IND。目前三藥聯用方案相比標準治療方案有療效更佳潛力,我們測算結直腸癌適應症新增超過20 億銷售峯值。理論上西達本胺聯合免疫治療聯用具有一定的普適性,有較大的實體瘤應用潛力,預計西達本胺聯合替雷利珠一線非小細胞肺癌II 期臨床數據24 年內讀出。

西格列他鈉進醫保後放量加快,NASH 臨床III 期2024 年內啓動西格列他鈉是公司自主研發的全新機制胰島素增敏劑,是全球第一個獲批治療2 型糖尿病的PPAR 全激動劑。2023 年西格列他鈉2 型糖尿病銷售收入4225 萬元,測算對應約2 萬患者。假設2033 年累計治療70 萬患者,預計超過10 億元銷售峯值。海外NASH 成功的臨床靶點中,泛PPAR是口服小分子療效最佳靶點,公司預計NASH 臨床II 期數據2024 年內讀出,24 年內啓動NASH 國內III 期臨床。

西奧羅尼對標安羅替尼,聯合化療和免疫療法是未來增長點西奧羅尼與正大天晴的安羅替尼均爲VEGFR/PDGFR /c-Kit/CSF1R 靶點的高選擇性抑制,同時西奧羅尼具有細胞週期靶點Aurora B 的抑制活性。

西奧羅尼單藥治療小細胞肺癌、聯合紫杉醇周療治療鉑難治或鉑耐藥復發卵巢癌已進入III 期,公司預計2024 年內正式遞交小細胞肺癌適應症的上市申請,測算以上2 個適應症銷售峯值超過5 億元。西奧羅尼作爲公司自主研發具有全球權益的創新藥,有海外授權潛力。單藥治療小細胞肺癌獲FDA 授予孤兒藥資格認定,目前正在美國進行Ib/II 期臨床試驗。

盈利預測與投資建議

我們預計公司24-26 年營收6.76/9.38/12.35 億, 同比增速29%/39%/32%。根據DCF 估值模型,測算公司合理市值股價爲33.01 元,合理價值爲136 億元。首次覆蓋,給予“買入”評級。

風險提示

產品研發失敗的風險、產品銷量不及預期的風險、專利權到期出現仿製藥的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
    搶先評論