■主要開発パイプラインの概要と進捗状況
4. 宇宙飛行士向け超小型眼科診断装置「SS-OCT」
窪田製薬ホールディングス＜4596＞は2019年に、宇宙飛行で発症する眼疾患に関する研究を行うための超小型眼科診断装置「Swept Source-OCT（以下、SS-OCT）」の開発プロジェクトに関してNASAと開発受託契約を締結し、2020年初に第1フェーズの開発ミッションを完了した。開発の第2フェーズについては2021年に米政府が民主党に政権交代したことや、コロナ禍の影響で国家予算がコロナ対策に振り向けられた影響でNASAの開発予算が削減され、その後は中断状態が続いている。
同プロジェクトは、長期的な宇宙飛行を経験した宇宙飛行士の約69%が、視力障害や失明の恐れがある神経眼症候群を患っているという研究報告※をもとに、宇宙飛行が眼領域に与える影響を研究することが目的である。現在、国際宇宙ステーション（International Space Station、以下、ISS）で使用されている市販のOCTは据え置き型で操作が複雑であり、数ヶ月間のISS滞在中に宇宙飛行士は3回しか検査できていなかった。今回、開発する超小型SS-OCTは、飛行士自身が毎日測定して記録を保存することが可能で、宇宙飛行が眼疾患に与える影響をより詳細に分析することで、疾患リスクの軽減や予防などに役立てていく。
※かすみ目や視神経乳頭浮腫、眼球後部平坦症、綿花状白斑等の眼疾患症状が報告されている。
開発フェーズは全体で3ステップに分かれており、第1フェーズのミッションは、耐久性と安価な光源であるレーザーを使用した概念実証（POC）の確認で、複数のレーザーを用いて視神経乳頭の形状を高解像度で測定する装置を開発することであった。2020年1月にNASAで実施したデモンストレーションでは、NASAのプロジェクト担当者から高い評価を受けた※。2020年2月に第1フェーズの開発を終了し、同年4月に開発報告書をNASA及びTRISHに提出し、開発受託収入37百万円を2020年12月期に事業収益として計上した。
※NASA担当者から、次のようなコメントが寄せられた。「小型でありながら操作が簡単で、データ処理が早い。宇宙飛行中の眼球への影響を研究するために、ISSで大いに役立つと信じている」「フェーズ1の使用条件を満たしているだけでなく、期待以上の完成度であった。外見も洗練され、軽くて持ちやすい。フェーズ2での仕上がりが楽しみである」
第2フェーズは、同装置を用いてどのような画像解析手法で宇宙飛行に起因する眼疾患の検証を行うか、運用上で必要となる要件定義を固める工程となり、最終の第3フェーズでは、実際に宇宙飛行環境において使用可能な装置の開発を進める工程となる。具体的には、宇宙放射線被ばくに対する耐久性を持ち、無重力環境下で宇宙飛行士自身が操作できるハードウェアの開発を提携企業と共同開発することになる。
現在はプロジェクトが中断中であるが、NASAのプロジェクト担当者とは定期的にミーティングを行っており、継続の意向を確認している。このため、今後開発予算が付き次第、再開されるものと予想される。NASAでは月面飛行プロジェクトが動き始めるなど予算が再び付き始めていることから、今後プロジェクトが再開される可能性は十分にあると弊社では見ている。
（執筆：フィスコ客員アナリスト 佐藤 譲）
■主要開發管道的概述和進展
4。適用於宇航員的超緊湊型眼科診斷設備 “SS-OCT”
久保田製藥控股＜4596＞於2019年與美國宇航局簽署了開發合同，內容涉及超緊湊型眼科診斷設備 “Swept Source-OCT（以下簡稱SS-OCT）” 的開發項目，該設備用於研究太空飛行引起的眼部疾病，並於2020年初完成了第一階段的開發任務。至於第二階段的發展，由於美國政府在 2021 年將政府改爲民主黨，以及由於 COVID-19 疫情的影響，國家預算的影響轉向 COVID-19 對策，美國宇航局的發展預算被削減，從那時起中斷狀態一直持續下去。
該項目的目的是根據一份研究報告*研究太空飛行對眼部區域的影響，該報告顯示，在經歷過長期太空飛行的宇航員中，約有69％患有神經眼科綜合症，存在視力障礙或失明的風險。目前，國際空間站（國際空間站，以下簡稱ISS）使用的市售OCT處於靜止狀態，操作複雜，宇航員在國際空間站停留數月期間只能進行3次檢查。這次研製的超緊湊型SS-OCT可以由宇航員自己每天測量並存儲記錄，通過更詳細地分析太空飛行對眼病的影響，將有助於降低和預防疾病風險。
* 已報告了視力模糊、視盤水腫、後眼平整和棉質白斑等眼部疾病症狀。
整個開發階段分爲三個步驟，第一階段的任務是使用激光器確認概念驗證（POC），激光是耐用且廉價的光源，並開發一種使用多臺激光器以高分辨率測量光盤形狀的設備。2020年1月在美國宇航局進行的演示獲得了美國宇航局項目的高度讚揚*。第一階段的開發於2020/2年度完成，同年4月向美國宇航局和TRISH提交了開發報告，3,700萬日元的開發合同收入被記錄爲截至2020/12財年的業務收入。
*以下評論來自美國宇航局人員。“儘管它很小，但它易於操作，而且數據處理速度很快。我相信在國際空間站研究太空飛行期間對眼球的影響將非常有用。”“它不僅滿足了第一階段的使用要求，而且還比預期的更完整。它還具有精緻的外觀，輕便且易於握持。我期待着第二階段的結束。”
第二階段是確定使用哪種圖像分析方法來驗證使用同一設備進行太空飛行引起的眼部疾病的過程，在最後的第三階段，是繼續開發一種實際可用於太空飛行環境的設備的過程。具體而言，將與夥伴公司共同開發具有耐久性且可由宇航員自己在零重力環境中操作的硬件。
目前，該項目已暫停，但定期與美國航天局的項目人員舉行會議，繼續執行的意圖已得到證實。因此，預計將來一旦附上發展預算，就會恢復開展。由於美國宇航局再次開始分配預算，例如月球飛行項目開始啓動，我們認爲該項目很有可能在未來恢復。
（作者：FISCO 客座分析師佐藤喬）
