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Panbela Announces Transfer to OTCQB Market

Panbela Announces Transfer to OTCQB Market

Panbela 宣佈轉入 OTCQB 市場
GlobeNewswire ·  04/17 05:29

明尼阿波利斯,2024年4月16日(環球新聞專線)——Panbela Therapeutics, Inc.(OTCQB:PBLA)(“Panbela”)是一家開發顛覆性療法以治療急需未得到滿足的患者的臨床階段公司,今天宣佈,其普通股已獲准在OTCQB市場上報價。從2024年4月17日起,Panbela的普通股將有資格在OTCQB上報價,股票代碼爲 “PBLA”。

OTCQB是由場外交易市場集團公司運營的風險市場。要獲得OTCQB報價的資格,公司必須及時提交報告,並經過年度驗證和管理認證程序。OTCQB被美國證券交易委員會(“SEC”)認可爲成熟的公開市場,爲需要分析、估值和交易證券的投資者提供最新的公開信息。

Panbela董事會還批准將其普通股從納斯達克股票市場有限責任公司(“納斯達克”)退市。2024年4月16日,Panbela通知納斯達克,它決定向美國證券交易委員會提交一份與普通股退市有關的25號表格。Panbela打算在納斯達克預計提交25號表格之前提交自己的25號表格,這主要是爲了加快其普通股向OTCQB的過渡。根據經修訂的1934年《美國證券交易法》(“交易法”)第12(b)條,25表格還將用於註銷Panbela的普通股。正如先前披露的那樣,納斯達克聽證會小組於2024年3月5日通知潘貝拉,它已決定將其普通股退市,Panbela在納斯達克的普通股交易於2024年3月7日暫停。該小組之所以做出決定,是因爲我們公司沒有滿足《上市規則》第5550(b)(1)條中最低250萬美元的股東權益要求,也無法遵守《上市規則》第5550(b)條中的任何替代要求。

預計25號表格的提交和Panbela普通股從納斯達克正式退市都不會影響我們的普通股在OTCQB的報價資格。

關於 Panbela 的管道
該產品線包括目前正在進行臨床試驗的資產,最初側重於家族性腺瘤性息肉(FAP)、一線轉移性胰腺癌、新輔助胰腺癌、結直腸癌預防和卵巢癌。聯合開發項目有穩定的預期催化劑節奏,項目範圍從臨床前研究到註冊研究不等。

Ivospemin (SBP-101)
Ivospemin 是一種專有的多胺類似物,旨在利用該化合物對胰腺導管腺癌和其他腫瘤的觀察到的高親和力,誘導多胺代謝抑制 (PMI)。它在轉移性胰腺癌患者的臨床研究中顯示出腫瘤生長抑制信號,顯示平均總存活率(OS)爲14.6個月,客觀反應率(ORR)爲48%,均超過了吉西他濱+ nab-paclitaxel標準護理的典型水平,這表明與美國食品藥品管理局批准的現有標準化療方案具有潛在的互補活性。在迄今爲止評估的臨床研究數據中,ivospemin尚未顯示骨髓抑制和周圍神經病變加重,這可能是與化療相關的不良事件。已經對嚴重的視覺不良事件進行了評估,有視網膜病變史或有視網膜脫離風險的患者將被排除在未來的 SBP-101 研究之外。在先前Panbela贊助的臨床試驗中觀察到的安全數據和PMI概況爲ASPIRE試驗中繼續評估ivospemin提供了支持。

Flynpovi
Flynpovi 是 CPP-1X(eflornithine)和舒林達克的組合,具有抑制多胺合成、增加多胺輸出和分解代謝的雙重機制。在一項針對散發性大腸息肉患者的III期臨床試驗中,與安慰劑相比,該組合可預防90%以上的癌前散發性腺瘤。在最近將Flynpovi與單藥依氟鳥氨酸和單藥舒林達克進行比較的III期試驗中,下消化道解剖結構的FAP患者(結腸完好無損、直腸保留或手術袋的患者)在將下消化道手術事件延遲長達四年方面顯示出具有統計學意義的顯著益處(p≤0.02)。Flynpovi的安全狀況與單一製劑沒有顯著差異,支持繼續對FAP的Flynpovi進行評估。

CPP-1X
CPP-1X(eflornithine)正在開發爲單劑片劑或大劑量粉劑袋,用於多種適應症,包括預防胃癌、治療神經母細胞瘤和最近發作的 1 型糖尿病。臨床前研究以及研究者發起的 I 期或 II 期試驗表明,CPP-1X 治療可能具有良好的耐受性並且具有潛在的活性。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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