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和黄医药(00013.HK):小分子药物开拓者 扭亏为盈拐点将至

和黃醫藥(00013.HK):小分子藥物開拓者 扭虧爲盈拐點將至

廣發證券 ·  03/26

核心觀點:(如無特殊說明,本報告貨幣單位均爲美元,1USD=7RMB=7.7HKD)

深耕腫瘤領域,步入“商業化+國際化”新階段。根據和黃醫藥業績披露,公司已有3 款產品獲批上市,並且與禮來、阿斯利康等多家國際知名藥企達成合作。公司23 年實現營收8.38 億美元,核心腫瘤業務增長迅速,達5.29 億美元,其中產品收入1.64 億美元,同比增長32%。

呋喹替尼出海成功,胃腸適應症優勢明顯。根據公司業績,2023 年公司與武田製藥就呋喹替尼的海外權益達成合作,首付款4 億美元+潛在的里程碑付款7.3 億美元。根據公司2023 年業績簡報演示文稿,呋喹替尼三線治療結直腸癌優勢明顯,23Q2 國內市佔率已達47%;2023年11 月於美國獲批,截至年底銷售額已達到1510 萬美元;二線胃癌FRUTIGA 數據公佈,PFS 達到終點(5.6 個月),國內NDA 已獲受理,有望於2024 年獲批;聯合PD-1 療法開展多個適應症,子宮內膜癌有望於2024 上半年遞交NDA,腎細胞癌註冊臨床也已完成入組。

產品梯隊豐富有序,多項管線迎來收穫期。根據公司業績,賽沃替尼於2023 年3 月正式納入醫保,Q2-4 銷量同比提升104%,7 項註冊研究正全速推進;索凡替尼覆蓋所有來源NET,23Q4 國內市佔率達21%,NEC 註冊研究正全力入組;索樂匹尼布治療ITP 的I/II 期數據亮眼,III 期到達主要終點,24 年1 月NDA 獲得受理並被納入優先審評,美國臨床即將開啓,市場空間廣闊;他澤司他的國內橋接試驗和註冊隊列均完成入組,後續管線有HMPL-453 等多款差異化藥物,動力十足。

盈利預測與投資建議。公司的研發、商業化及出海能力已得到初步驗證,差異化創新管線充足。隨着各產品逐步進入收穫期,公司有望於25年扭虧爲盈。預計24-26 年歸母淨利潤分別爲-1.16/+0.01/+1.15 億美元,DCF 法得到合理價值爲40.44 港元/股,給予“買入”評級。

風險提示。藥品審評風險,控費政策風險,研發進展不及預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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