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323种药物告急!美国正遭遇史上最大范围“药荒”……

323種藥物告急!美國正遭遇史上最大範圍“藥荒”……

財聯社 ·  04/15 14:37

①美國眼下似乎正面臨着一場史無前例的大範圍“藥荒”…… ②根據美國衛生系統藥劑師協會(ASHP)和猶他州藥物信息服務中心的數據,在2024年前三個月,全美有323種藥物處於短缺狀態; ③這是ASHP自2001年開始追蹤該調查以來的最高水平,超過了2014年時的320種藥物短缺。

財聯社4月15日訊(編輯 瀟湘)美國眼下似乎正面臨着一場史無前例的大範圍“藥荒”……

根據美國衛生系統藥劑師協會(ASHP)和猶他州藥物信息服務中心的數據,在2024年前三個月,全美有323種藥物處於短缺狀態,這是ASHP自2001年開始追蹤該調查以來的最高水平,超過了2014年時的320種藥物短缺。

根據上述統計,從急救注射劑到糖尿病藥物,所有藥物的供應都很緊張。

受影響的藥物包括廣泛使用的糖尿病藥物Ozempic和Mounjaro、過敏治療藥物腎上腺素、兒童用的常見抗生素阿莫西林、化療藥物和醫院在重症監護中常用的注射劑等。

ASHP首席執行官Paul Abramowitz在一份聲明中表示,“幾乎所有類別的藥物都面臨着容易出現短缺的情況。一些最爲令人擔憂的短缺涉及非專利無菌注射藥物,包括癌症化療藥物以及存放在醫院急救車和手術區的急救藥物。”

去年,美國癌症協會就曾發出警告稱,化療藥物已重返受短缺影響最大的五類藥物之列,並警告稱這可能會對患者造成毀滅性影響。

一些醫院和診所已報告稱,他們那裏已經完全沒有一些化療藥物了。醫生們不得不對抗癌藥物進行配給,或者對病人進行分流。

Abramowitz還表示,注意力缺陷/多動障礙(ADHD)藥物也在全美範圍內持續短缺,這仍然是“臨床醫生和患者面臨的一個問題”。

這其中包括了治療ADHD的處方藥阿德拉(Adderall)。該藥物短缺始於2022年末,最初是由於一家制造商的發貨延遲。據美國食品和藥物管理局稱,截至2024年初,如今的短缺已經是由需求驅動的。

由於被貼上着減肥神藥的標籤,禮來的糖尿病藥物Mounjaro的短缺也極爲嚴重。美國患者Stan Brady平時需要服用Mounjaro,以避免血糖水平失控可能導致的併發症。但如今由於短缺,他的醫生不得不給他換了另一種糖尿病藥物。

但Brady表示,到目前爲止,這種藥物控制血糖的效果並不如Mounjaro。Brady稱,“我只是覺得不可思議,你竟然找不到這種藥,而且似乎沒有人對此採取任何措施。”

禮來公司對此回應稱,對Mounjaro和其同類藥物Zepbound的“需求空前激增”限制了它們的供應。該公司還發現一種較老的糖尿病藥物Trulicity也出現了供應中斷。該公司表示,“我們意識到這種情況可能會對人們的治療方案造成干擾,因此正在有目的、有緊迫感地努力解決這一問題。”

禮來公司正在對生產和供應能力進行投資,以便在2024年下半年提高Mounjaro和Zepbound的產量。該公司表示,由於需求空前旺盛,預計近期將出現間歇性供應中斷。

據美國當地醫療行業的人士表示,許多眼下短缺的藥物其實都是仿製藥。藥品短缺意味着一些患者必須跑上多家藥店才能找到藥物、等待更長時間才能接受關鍵治療、抑或被迫接受替代藥物。而一旦實在無法找到仿製藥,則需要支付更多費用購買原研藥。藥品短缺還正使患者面臨更高的用藥錯誤風險,因爲醫院不得不調整劑量。

美國“藥荒” 從何而來?

事實上,近年來,美國的藥品供應已經成爲了一個不斷持續且日益嚴重的問題。雖然一些品牌藥(如Ozempic和Mounjaro)的短缺僅僅是因爲其生產商尚未跟上需求,但不少醫療衛生和經濟領域的學者仍將大多數藥物的短缺,歸咎於藥品供應鏈的斷裂,這使得仿製藥生產商難以獲得利潤並維繫經營。

許多仿製藥生產商過去幾年已退出了這一行業,或將生產外包給印度等勞動力成本更低的國家。如果一家工廠暫停生產,就會造成短缺,而且會持續下去——幾乎沒有供應商可以填補空缺,而且要啓動某種藥物的生產並不容易,尤其是醫院經常使用的無菌注射劑,其生產過程非常棘手。

在去年3月,由於抗癌藥物順鉑的嚴重短缺,FDA甚至曾不得不向中國醫藥企業齊魯製藥求助。

猶他大學負責藥物短缺數據收集的藥劑師Erin Fox表示,“我們並未能看到有多少短缺問題得到了解決。對於許多藥品來說,可能只有一到兩家供應商,所以當你失去那裏的產能時,並沒有額外的冗餘生產力。”

埃默裏大學醫院的麻醉師兼重症監護醫生Joel Zivot表示,由於藥物短缺,他經常不得不用一種藥物替代另一種藥物。他指出,“這種替代做法令人異常沮喪。但這種情況每天都在發生。”

在歷史上,美國上一次持續的藥物短缺曾在2014年達到了類似的高峰,隨後幾年才有所緩解。而自2021年以來,短缺情況又日益嚴重。研究人員和決策者認爲,要徹底解決這一問題,可能需要改變美國藥品行業的商業模式,包括採取措施提高仿製藥的價格,從而使銷售能夠支持生產商並吸引更多的公司。

白宮在本月早些時候已提議在十年內支出32.6億-51.1億美元,以幫助解決藥品短缺問題。該計劃將包括把醫療保險對醫院的支付部分,與醫院是否善於從那些能長期證明藥品質量的公司購買藥品掛鉤,而不僅僅是與最便宜的價格掛鉤。該提案需要國會的批准和撥款。

政策制定者們還建議賦予美國食品藥品監督管理局(FDA)更多的權力,令其可以獲得更多有關藥品短缺和即將出現短缺的信息——該機構目前掌握的信息很少。據悉,FDA眼下主要依靠給製造商打電話,詢問他們是否可以增加供應,以了解情況。

美國食品藥品監督管理局局長Robert Califf上週四對衆議院監督委員會表示,“現在,我們從生產商那裏獲得的信息很零散。我們白白花了很多時間在打電話上。”

美國衛生系統藥劑師協會則指出,其正在與聯邦政府合作,就應對藥物短缺的措施向政府提供建議,包括國會應要求製造商在任何供應鏈問題上更加透明,並鼓勵供應鏈更加多樣化。

Abramowitz表示,“要從根本上解決藥品短缺問題,聯邦層面還有很多工作要做。美國衛生系統藥劑師協會將繼續定期與政策制定者接觸,指導他們起草並通過新的立法來解決藥品短缺問題,並繼續代表我們的會員大力倡導行之有效的解決方案。”

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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