事件描述
2024 年3 月26 日公司發佈2023 年業績報告：2023 年全年公司實現營業收入3.54 億元，主要包括向AZ 授權產生的合作收入；2023 年經調整年內虧損3.18 億元（去年虧損2.55 億元），2023 年全年研發開支爲5.96 億元（2022 年爲5.07 億元）。
事件評論
核心產品CM310 已經遞交上市申請，適應症持續拓展打開成長天花板。CM310 是公司開發的國產進度最快的IL-4Rα 單抗，2023 年針對成人中重度特應性皮炎（AD）的III 期臨床試驗研究已經完成，主要終點數據於2023 EADV 發佈：CM310 組治療16 周時，達到EASI-75 的受試者百分比爲66.9%，達到IGA 0/1 且較基線下降≥2 分的受試者百分比爲44.2%，療效數據優異。公司於2023 年底向監管遞交了其針對成人中重度AD 的藥品上市申請並獲得受理（被納入優先審評）。同時，CM310 國內針對慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)的III 期註冊性臨床研究於2023 年12 月完成雙盲治療期數據揭盲及初步統計分析，共同終點均完全達標。除此之外，CM310 於2023 年在國內啓動了青少年中重度AD 以及季節性過敏性鼻炎這兩項III 期臨床研究，有望進一步拓展產品未來市場潛力。
CMG901 讀出PFS 數據，展現出後線G/GEJ 治療潛力。此前CMG901（Claudin18.2-ADC）治療胃癌及胃食管結合部腺癌（G/GEJ）已獲FDA 孤兒藥資格及快速通道資格認定，同時國內獲CDE 授予突破性療法認定，產品價值展露無遺。2023 年02 月公司與阿斯利康就該產品達成合作授權，涉及6300 萬美元預付款和不超過11.25 億美元的潛在付款，國際MNC 合作將爲該產品研發賦能提速。2023 年11 月，公司在美國ASCO PlenarySeries 大會上以口頭報告形式發佈了CMG901 治療晚期G/GEJ 的I 期臨床研究最新數據：89 例可評估的Claudin 18.2 陽性G/GEJ 患者在三個劑量組的確認的客觀緩解率(ORR)爲33%，確認的疾病控制率(DCR)爲70%。其中2.2mg/kg 劑量組確認的ORR 爲42%，mPFS 達4.8 個月。阿斯利康就CMG901/AZD0901 治療晚期實體瘤已經開展了多項國際多中心臨床研究，進一步提升產品商業潛力。
其他管線有序推進，技術平台價值逐漸驗證。針對自免，公司TSLP 單抗CM326 在特應性皮炎和CRSwNP 適應症上同樣展現出不俗的潛力，針對IgA 腎病的MASP-2 抗體CM338 正在開展II 期臨床；針對腫瘤，公司基於國內領先的nTCE 雙抗平台（CD3 雙抗平台）已經開發出多款雙抗藥物，比如CM355（CD3/CD20 雙抗）、CM336（BCMA/CD3雙抗）、CM350（GPC3/CD3 雙抗）國內均開展I/II 期臨床研究，其中CM355 針對r/r NHL適應症的I/II 期臨床中已經展現不錯的初步療效。
盈利預測：預計公司2024-2026 年歸母淨利潤分別爲-7.68、-6.33 及-2.39 億元，對應EPS 分別爲-2.75、-2.26 及-0.85 元，維持“買入”評級。
風險提示
1、研發進度不及預期風險；
2、行業競爭加劇風險；
3、創新藥行業政策風險。