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科伦博泰生物-B(6990.HK):AACR大会发布两项数据 胃癌全球三期临床可期

科倫博泰生物-B(6990.HK):AACR大會發布兩項數據 胃癌全球三期臨床可期

西南證券 ·  04/10

事件:公司近日發佈公告於美國AACR 年會發布兩項臨床數據。

肺癌試驗OS結果亮眼,胃癌臨床數據首次公佈。公司此次發佈兩項蘆康沙妥珠單抗(前稱SKB264)2 期臨床數據:1)既往接受過治療的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的2期研究的最新療效和安全性結果,該項數據系2023 年ASCO大會上披露數據的進一步更新。截至數據截止日期,22 例EGFR 突變患者的mDoR 爲8.7 個月,mPFS 爲11.5 個月,mOS 爲22.7 個月。在21 例EGFR野生型患者中,mDoR 爲9.6 個月,mPFS 爲5.3 個月,mOS 爲14.1 個月。2)既往接受過治療的晚期胃癌或食管胃交界部癌症患者的2期研究的初步療效和安全性結果。截至數據截止日期,在41 例有療效 評估的患者中, ORR爲22.0%,DCR 爲80.5%。2L 和3L+患者的ORR分別爲27.3%和15.8%。mDoR爲7.5 個月。在隨訪時間較長的3L+患者(24 例患者,其中 54.2%既往接受過至少4 線治療)中, mPFS 爲3.7 個月,mOS 爲7.6 個月。

3L+胃癌全球3期臨床可期。根據公告內容,公司目前正在計劃開展一項蘆康沙妥珠單抗單藥治療對比標準治療化療用於3L+胃癌或食管胃交界部腺癌患者的全球3期研究。此前公司已與合作伙伴默沙東開啓多項肺癌適應症的全球三期臨床,預計胃癌三期臨床開啓後,公司將收到默沙東支付的里程碑付款,相關臨床佈局有望進一步擴大蘆康沙妥珠單抗的全球市場空間。

盈利預測與評級:預計公司2024-2026 年營業收入分別爲11.4、15.6、24.4 億元,公司核心產品上市可期,海外巨頭藥企合作護航出海,維持“買入”評級。

風險提示:研發進展或不及預期,市場競爭風險,醫保控費力度超出預期風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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