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中国生物制药(1177.HK):BI战略合作开启 国内肿瘤管线更上层楼

中國生物製藥(1177.HK):BI戰略合作開啓 國內腫瘤管線更上層樓

浦銀國際 ·  04/09

公司和勃林格殷格翰達成戰略合作,共同在中國大陸開發和商業化BI 腫瘤管線:今天(4 月8 日)公司宣佈和勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim, BI)達成戰略合作,共同在中國大陸開發和商業化BI 腫瘤管線,包括3 個處於臨床開發階段的資產及若干早期資產。目前交易對價未披露。產品收入將計入中生財務報表,預計將實現雙位數利潤率。

此戰略合作是一項正面驚喜,顯示出跨國藥企對公司強大商業化能力的認可和公司出色的BD 能力:跨國藥企與國內大藥企達成多產品戰略合作實屬罕見,一方面顯示出BI 對公司在國內腫瘤領域商業化能力的高度認可,另一方面,公司能夠贏得跨國大藥企的信任,也說明公司人才文化日趨國際化,BD 能力出色。

3 個臨床資產和公司現有管線具有協同互補性,有望達成共計50 億元銷售峯值:管理層認爲3 個臨床資產和公司現有腫瘤管線可實現不錯的協同互補效應,且均具備FIC/BIC/TOP2 品種潛力。具體如下:

(1)Brigimadlin (MDM2-p53 拮抗劑):具備FIC 和BIC 潛力, 最快有望於2025 年獲批。BI 是該靶點第一家進入註冊性臨床的公司,相比於其他同靶點競爭對手(例如亞盛),具備先發優勢及對MDM2-p53 靶點的豐富的研究經驗。目前DDLPS(去分化脂肪肉瘤)適應症的國際關鍵性臨床已經完成病人入組,將會盡快申報NDA,最快有望於2025年獲批。

(2)Zongertinib(HER2 選擇性TKI 抑制劑):能與野生型和突變型HER2受體(包括20 號外顯子突變的)酪氨酸激酶結構域(TKD)結合,高選擇性可避免與野生型EGFR 靶點結合的毒性,安全性尤其突出,有潛力應用在多種HER2 突變腫瘤上。目前進展最快的適應症爲1L HER2TKD 突變的nsq-NSCLC,處於國際關鍵性臨床階段,預計最快2027 年可獲批上市。雖然Enhertu (HER2 ADC)已被獲批該適應症,但ADC 毒副作用和不良反應不小,Zongertinib 有望憑藉優異的安全性獲得可觀的市場份額。

(3)BI 764532(DLL3/CD3 雙特異性TCE):目前2L SCLC 和神經內分泌瘤適應症處於國際臨床二期,最快有望於2028 年上市。BI764532 是IgG-like 結構,雖然開發進度慢於安進/百濟DLL3 雙抗Bite,但IgG-like結構在科學上經過更多驗證更爲成熟。中國生物製藥是中國SCLC 領域最強大的藥企之一(安羅替尼已獲批3L SCLC,安羅替尼聯用PD-L1 治療1L SCLC 預計2Q24 獲批),豐富的商業化經驗可以幫助公司贏得更多市場份額,同時2L SCLC 潛在獲批亦可幫助公司實現SCLC 領域全覆蓋。

未來可期待與BI 達成更多產品的合作:管理層認爲目前所披露的3項臨床資產僅僅是與BI 戰略合作的開端,未來可能擴充至更多腫瘤早期產品及其他疾病領域。目前公司並沒有與BI 相沖突的產品管線。

上調目標價至5.1 港元:我們將BI 合作管線加入我們的模型,預計BI 管線估值約爲人民幣90 億元(假設:50 億元銷售峯值x 60%成功率x 3 倍PS)。基於DCF 估值模型(WACC:8.2%, 永續增長率:3%),我們的目標價從之前的4.5 港元上調至5.1 港元,維持“買入”評級。

投資風險:銷售未如預期、利潤未如預期、研發延誤或失敗。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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