本報告導讀：
公司AACR 年會披露卡度尼利一線胃癌數據，展現全人群獲益優勢，有望推動胃癌治療格局演變。卡度尼利重磅適應症陸續落地，依沃西獲批在即，維持“增持”評級。
摘要：
重磅臨床數據發佈，維持“增持”評級。近日，公司核心產品卡度尼利聯合化療用於一線胃或胃食管結合部（G/GEJ）腺癌的III 期臨床研究期中分析陽性結果於2024 年美國癌症協會年會（AACR）以口頭報告發布，數據整體亮眼。考慮到卡度尼利高速放量，調整24-26 年收入預測28.96/44.21/61.29 億元（原28.96/44.21/59.89 億元）。維持“增持”評級。
卡度尼利具有全人群獲益優勢，有望推動胃癌治療格局演變。本次披露的研究數據中，PD-L1 CPS＜5（低表達）和PD-L1 CPS＜1（陰性）人群佔比較高（49.8%/23%）；卡度尼利帶來顯著的全人群生存獲益（mOS 爲15.0 vs 10.8 mo，HR=0.62），尤其對於PD-L1 低表達人群具有同樣優異的療效（mOS 爲14.8 vs 11.0 mo，HR=0.7），有望彌補當下PD-1 單抗一線治療PD-L1 低表達胃癌療效有限的短板（見附表）。
卡度尼利重磅適應症陸續落地，依沃西獲批在即。目前卡度尼利的一線胃癌適應症已處於NDA 階段；一線宮頸癌適應症已達到PFS 終點，有望24 年內達到OS 終點並遞交NDA。公司核心產品依沃西在全球開展多項註冊性臨床，據公司官網披露其2024 年預期里程碑包括：（1）Q2-Q3有望迎來EGFR-TKI 經治NSCLC 獲批上市；（2）Q2 依沃西對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1+局晚/轉移NSCLC 註冊性III 期臨床有望迎來期中分析（PFS 主要終點）；（3）H2 依沃西+化療對比替雷利珠單抗+化療用於一線局晚/轉移鱗狀NSCLC 註冊性III 期臨床有望完成入組；（4）H2合作伙伴Summit 主導開展的依沃西+化療用於經三代EGFR-TKI 治療進展的局晚/轉移非鱗狀NSCLC 國際多中心III 期臨床研究完成患者入組。
在單抗方面，依若奇單抗（IL-12/23）、伊努西單抗（PCSK9）處於NDA階段，普絡西單抗（VEGFR2）、古莫奇單抗（IL-17）處於III 期臨床階段，曼多奇單抗（IL-4R）即將進入III 期臨床。
催化劑：臨床試驗結果優異；新品獲批上市；商業化放量超預期。
風險因素：新藥研發的不確定性風險；商業化進展不及預期風險。