公告：凱萊英發布2023 年報。
點評：
收入端保持高速增長態勢。2023 年，公司營業收入78.25 億元，剔除大訂單後收入54.05 億元，同比增長24.37%。歸母淨利潤22.69 億元，同比下降31.28%；扣非歸母淨利潤21.04 億元，同比下降34.87%。2023 年第四季度，公司營業收入14.42 億元，同比下降40.99%，歸母淨利潤0.59 億元，同比下降89.89%，扣非淨利潤0.69 億元，同比下降87.47%。
2023 年分業務板塊經營情況：
（1）小分子CDMO 業務：收入66.20 億元，剔除大訂單後收入42.00 億元，同比增長25.60%。2023 年公司確認收入的商業化項目40 個，實現收入51.12 億元，剔除大訂單後收入26.92 億元，同比增長47.13%；毛利率60.07%，同比提升9.53 個百分點，恒定匯率下同比提升7.46 個百分點。
2023 年公司確認收入的臨床階段項目386 個，較2022 年同期增加27 個，其中臨床III 期項目69 個，較2022 年同期增加7 個，確認收入15.07 億元，剔除特定抗病毒項目影響，同比基本持平；毛利率40.74%，同比下降0.54個百分點，恒定匯率下同比下降3.50 個百分點。
（2）新興業務：公司依託小分子CDMO 業務領域積累的競爭優勢，推動化學大分子、臨床研究服務、製劑、生物大分子CDMO、技術輸出和合成生物技術等戰略新興板塊等新業務快速發展，新興業務板塊2023 年實現收入11.99 億元，同比增長20.42%，毛利率26.48%，同比下降7.20 個百分點。
其中：（i）化學大分子業務：同比增長8.76%。2023 年合計開發新客戶74 家，承接新項目80 項，推進到臨床II 期之後的項目合計33 項。寡核苷酸承接新項目35 項；大力推動多肽業務的發展，新承接12 個項目，首個GLP-1 NDA 項目申報準備中；2023 年毒素-連接體、藥用高分子、高分子-藥物偶連體和陽離子脂質等業務承接新項目33 項，10 項驗證生產項目正在開展；化學大分子專屬生產車間1 已經順利投產，截至2024 年3 月29 日公告日，固相合成總產能有10250L，預計到2024 年6 月底達到14250L。
（ii）臨床研究服務業務：同比下滑7.44%。公司持續深入落實一站式服務，CMC、非臨床、臨床無縫銜接助力客戶新藥研發，聯動承接一體化服務訂單33 項，成功獲得5 項中國IND 默示許可。
（iii）製劑業務：同比增長18.36%。2023 年成功完成項目148 個，正在進行的製劑項目訂單156 個。
（iv）生物大分子CDMO 業務：同比增長31.29%。2023 年成功交付首個雙抗ADC 訂單，首個FDA IND 項目，實現海外收入。截至2024 年3 月29 日公告日，在手項目71 個，其中IND 項目16 個，ADC 項目18 個，AOC 項目3 個，BLA項目2 個，預計包括抗體偶聯藥物在內的各類偶聯藥物訂單在未來的收入佔比將持續提升。
（v）合成生物學業務：同比增長38.13%。首個IND 項目首批生產順利交付，酶進化週期已經縮短至最短一週，多個酶進化訂單出色完成，並已接到訂單後續生產訂單。
（vi）連續反應業務：2023 年是公司連續反應技術對外輸出第一年，確認收入突破億元，新承接對外技術輸出項目19 個，金額超2.5 億元人民幣，其中商業化項目6 個。
公司堅持持續做深大客戶、全力開拓中小客戶、擴大歐洲及日本市場、成本控制與效率提升的經營方針。公司持續提高合作粘性和服務深度，堅持“做深”大客戶，逐漸延伸服務鏈條，“做廣”中小客戶，2023 年來自跨國製藥公司收入49.88 億元，剔除大訂單後收入25.68 億元，同比增長75.13%；在境內外生物醫藥融資環境持續低迷的情況下，2023年來自中小製藥公司收入28.37 億元，同比下降1.47%，其中，海外增長3.08%。公司加速全球市場拓展，持續擴大服務客戶群體，累計活躍客戶超1100 家。2023 年內來自美國市場客戶收入52.67 億元，剔除大訂單後收入28.47 億元，同比增長47.47%;來自國內客戶收入14.81 億元，同比下降5.31%;來自亞太（除中國大陸）市場客戶收入同比增長15.03%；來自歐洲市場客戶收入同比增長57.11%。
盈利預測。我們預計2024-2026 年EPS 分別爲3.59、4.45、5.64 元，公司作爲行業內國際化的龍頭，參考可比公司估值，我們認爲給予24 年25-30 倍PE 比較合理，對應合理價值區間爲89.66-107.60 元，維持“優於大市”評級。
風險提示。中美地緣政治風險升級致海外業務受限，業務不達預期風險；行業競爭惡化風險；藥企研發費用下降風險；匯率波動風險；核心技術人員流失；客戶創新藥銷售不及預期風險。