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力生制药(002393.SZ):药品注射用氢化可的松琥铂酸钠通过仿制药一致性评价

力生製藥(002393.SZ):藥品注射用氫化可的松琥鉑酸鈉通過仿製藥一致性評價

格隆匯 ·  04/08 15:45

格隆匯4月8日丨力生製藥(002393.SZ)公佈,近日,天津力生製藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於注射用氫化可的松琥鉑酸鈉(以下簡稱“該藥品”)50mg(按C21H30O5計)、0.1g(按C21H30O5計)的《藥品補充申請批准通知書》(批件號:2024B01369、2024B01370),該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

注射用氫化可的松琥鉑酸鈉適應症:用於搶救危重病人如中毒性感染、過敏性休克、嚴重的腎上腺皮質功能減退症、結締組織並嚴重的支氣管哮喘等過敏性疾病,並可用於預防和治療移植物急性排斥反應。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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