本報告導讀：
賽愷澤獲批上市，華東醫藥助力其商業化放量，CT041 治療≥3L 胃癌有望於今年底遞交NDA，看好公司長期發展，維持“增持”評級。
摘要：
維持“增持” 評級。公司發佈2023 年報，淨虧損7.48億元（減虧 1.44億元）；經調整淨虧損7.33 億元（減虧1.15 億元），系經股份支付職工薪酬及研發開支減少所致；現金及其等價物和定期存款合計爲18.50 億元，較去年同期減少（-18.4%）系支付研發開支、行政開支和資本支出所致。考慮到首付款及里程碑金收入，我們調整2024-2025年收入爲2.15/3.08/億元（原爲1.12/4.70），新增預測2026 年收入爲5.06 億元，維持“增持”評級。
賽愷澤獲批上市，華東醫藥助力其商業化放量。2024 年3 月1 日，賽愷澤（澤沃基奧侖賽注射液，CT053）獲批上市用於治療≥3L r/rMM，華東醫藥助力其商業化，公司已收到2 億元首付款及部分里程碑款，預計在今年報表中確認部分收入。在2023 年ASH 會議上展示了CT053 的I 期臨床試驗3 年隨訪數據，結果顯示CT053 的ORR 爲100%，92.9%患者生存期超過3 年，整體安全性良好，無3 級以上CRS 發生。在美國和加拿大用於治療r/r MM 的 II 期臨床試驗（LUMMICAR-2）已經完成超過100 名患者入組，由於北卡羅來納州的RTC 生產工廠存在CMC 相關問題，被FDA 要求暫停臨床試驗，公司的全球工廠產能充裕，隨着CMC 問題整改完成，RTP 工廠將進一步支持北美和歐洲的臨床研究和早期商業化。
CT041 治療≥3L 胃癌有望於今年底在中國遞交NDA。CT041 治療≥3L 胃癌預計於2024H1 在中國完成II 期入組，並於2024 年底在中國遞交NDA。2023 年4 月獲批IND 用於CLDN18.2+的胰腺癌患者的術後輔助治療。2023 年5 月在美國開啓II 期試驗治療至少2L 失敗的CLDN18.2+晚期GC/GEJ 患者，但由於CMC 問題暫時暫停臨床試驗。
催化劑：CT053 上市商業化銷售超預期，臨床數據披露
風險提示：產品上市的不確定性風險，新藥研發的不確定性風險。