信達生物成立於2011 年，致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物，是國內領先的生物製藥公司。自2018 年首款產品信迪利單抗獲批上市以來，信達生物已有10 款產品實現商業化。公司銷售收入進入加速增長階段，2023 年全年產品銷售收入超過57 億元，同比增長超過39%。公司經營效率顯著提升，銷售及管理費用率下降，虧損顯著收窄。2023 年息稅折舊及攤銷前虧損縮窄至6 億元，相比2022 年22.21 億元下降73%。
自主研發+合作引進，雙管齊下致力全球創新。信達生物已建立一支擁有1500多名員工的產品研發團隊，國清院每年穩定推進6-8 個創新候選藥物至IND準備階段，將成爲公司長期成長推動力。信達生物已與禮來、羅氏、賽諾菲等國際合作方達成30 項戰略合作，同時攜手本土企業，藉助公司強大的商業化能力充分實現創新價值。通過自主研發大力投入，對外合作共同開發，公司建立了豐富管線，計劃於2027 年實現約20 款產品商業化，預計將達成約200 億產品銷售額。此外，來自臨床早期階段的全球權益管線，以及持續的BD 合作將進一步帶來成長空間。
四大疾病領域全面覆蓋，多款產品進度領先。信達生物在腫瘤、代謝、自免、眼科等四大適應症領域均有領先產品在研。在腫瘤領域，將“IO+ADC”作爲研發的重點方向，充分發揮管線協同效應，拓展腫瘤領域市場空間，CLDN18.2ADC IBI343 全球首個進入臨床III 期。在代謝領域，佈局減重、降血脂、痛風等大適應症，全球首款GLP-1R/GCGR 雙激動劑瑪仕度肽已申報上市。在自免領域，國產首個IL23p19 單抗已進入臨床III 期，每三個月給藥一次，具備差異化優勢。在眼科領域，首款國產IGF-1R 單抗IBI311 已完成臨床III 期即將報產，全球首個眼用VEGF/補體雙靶向融合蛋白IBI302 正在開展臨床III 期研究，有望延長給藥間隔。
投資建議：公司已有10 款商業化產品，收入進入加速增長階段，同時經營效率不斷提升，虧損顯著縮窄。公司研發管線佈局豐富，臨床推進迅速。作爲中國領先的生物製藥公司，有望兌現創新價值。我們預計公司2024-2026 年的營業收入分別爲73.08、94.66 和123.78 億元，同比增長8.1%、29.5%和30.8%；歸母淨利潤爲-3.50、-0.16 和8.05 億元。根據創新藥管線估值方法（基於風險調整的現金流折現法）測算，給予公司整體估值908 億港元，對應目標價爲56 港元。首次覆蓋，給予“推薦”評級。
風險提示：臨床進度不達預期，競爭格局變動，對外合作不達預期。