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金斯瑞生物科技(01548.HK):传奇生物CARVYKTI 全球首款获批MM二线治疗的BCMA靶向疗法

金斯瑞生物科技(01548.HK):傳奇生物CARVYKTI 全球首款獲批MM二線治療的BCMA靶向療法

國聯證券 ·  04/07

事件:

美國東部時間2024 年4 月5 日,金斯瑞子公司傳奇生物宣佈,美國FDA 已批准CARVYKTI 用於治療既往至少接受過一線治療,包括一種蛋白酶體抑制劑(PI)和一種免疫調節劑(IMiD)且對來那度胺耐藥的復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)患者。在全球已獲批的包括CAR-T 療法、雙特異性抗體和抗體藥物偶聯物(ADC)在內的B 細胞成熟抗原 (BCMA) 靶向療法中,CARVYKTI 是首個且唯一獲批用於多發性骨髓瘤患者二線治療的。

全球首款CAR-T 獲批二線MM 治療,CARVYKTI 將加速商業化放量根據Kantar Health 和2020 年ASH 報告數據,除去因處於緩解期、治療間隙、或復發後難治未接受任何治療的MM 患者,我們測算2024 年接受二-四線治療的MM 患者將超過30,000 人,約爲末線(四+線)患者的2 倍。考慮到2023 年CARVYKTI 在MM 末線(四+線)治療即錄得銷售5 億美元,我們相信隨着CARVYKTI 獲批二-四線治療,以及2024 年傳奇生物與強生進一步擴大歐美細胞療法產能供給,Carvykti 有望實現加速商業化放量。

盈利預測、估值與評級

我們預計金斯瑞生物科技2024-2026 年收入分別爲13.31/20.30/27.92 億美元,對應增速分別爲58.52%/52.54%/37.56%;歸母淨利潤分別爲-1.48/0.33/2.26 億美元,對應增速分別爲-54.87%/121.99%/596.23%。鑑於公司各業務板塊差異性較大,我們採用分部估值法估值,給予公司2024 年目標市值584 億港元,對應目標價爲27.47 港元,維持“買入”評級。

風險提示:臨床試驗結果不及預期;新產品商業化不及預期;行業政策波動;市場競爭加劇;匯率變化

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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