格隆匯4月3日丨歌禮制藥-B(01672.HK)宣佈有關法尼醇X受體(FXR)激動劑ASC42的戰略決定。對ASC42治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)的II期臨床試驗(ClinicalT rials.gov ：NCT05190523)數據進行全面分析後，公司做出了不再繼續開展ASC42治療PBC臨床試驗的戰略決定。該決定基於12周II期研究的療效和安全性數據，該研究包括三個ASC42活性治療組(5毫克、10毫克和15毫克，每日一次)和一個安慰劑對照組。結果表明，與目前處於開發和註冊階段的新型PBC候選藥物相比，ASC42未顯示出競爭優勢。
此外，公司也決定不再繼續開展FXR激動劑ASC42聯用治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的臨床研究(ASC43F)，以及ASC42治療乙肝的臨床研究。
截至2023年12月31日，公司的現金及現金等價物以及定期存款約爲23億人民幣。這些戰略決定是公司繼續評估和優化研發管線，爲提高效率和保存現金的努力的一部分。從原計劃試驗中節約的資金將用於加速推進ASC41和ASC40的NASH適應症臨床研究及研發全球首創或同類最佳候選藥物。ASC41在經肝穿活檢證實的NASH患者中進行的II期臨床試驗取得了積極期中結果，表明ASC41有望成爲同類最佳的甲狀腺激素受體β(THRβ)激動劑。作爲同類首創FASN抑制劑，ASC40(地尼法司他)爲期52周治療經肝穿活檢證實的纖維化2期或3期NASH患者的IIb期臨床試驗顯示，ASC40在NASH緩解和纖維化改善方面均取得了統計學顯著性結果。