①榮昌生物計劃定增25.5億元用於新藥研發項目，緩解研發及經營資金緊張局面； ②2023年的銷售費用爲7.75億元，同比增長75.90%，同期研發費用爲13.06億元，同比增長33.01%； ③想要儘快擺脫強敵環伺的困局，榮昌生物需要在新藥的研發速度上面再加把勁。
《科創板日報》4月3日訊（記者 鄭炳巽） 一直以來，榮昌生物（688331.SH，9995.HK）靠着兩款上市產品泰它西普（RC18）和維迪西妥單抗（RC48）維持着公司經營，面對來自外界關於現金流緊缺等質疑聲音，榮昌生物曾一度在年初專門發佈公告，駁斥傳聞與事實不符。
然而，僅僅兩個多月之後，榮昌生物自己卻以一份《定增預案》，完成了對現金流緊張困境的自證。
榮昌生物於近日宣佈，將向不超過35名特定投資者發行最高7076.32萬股A股股票，擬募集資金總額不超過25.5億元，全部用於“新藥研發項目”，涉及的在研創新藥物包括RC18、RC48、RC28、RC88、RC148及RC198等。
針對此次定增，榮昌生物表示，“有助於加快公司研發管線項目的臨床、臨床前研究並推動相關產品在國內外的上市進程，緩解公司研發及經營資金的緊張局面。”
▌囊中羞澀，賺錢遠不及花錢快
事實上，榮昌生物資金緊張的局面此前早已有苗頭，只不過在進入2024年後顯得更爲迫切。
根據2023年業績，榮昌生物全年實現營收10.83億元，同比增長40.26%，歸母淨虧損15.11億元，虧損面較2022年擴大5.12億元。針對這一情況，榮昌生物指出，主要在於各研發管線的持續推進大幅增加研發費用，以及商業化活動增加了費用開支。
具體來看，榮昌生物2023年的銷售費用爲7.75億元，同比增長75.90%，同期研發費用爲13.06億元，同比增長33.01%。僅這兩項開支相加，就已遠遠超過整體收入，這也導致榮昌生物賬上現金被快速消耗。
截至2023年年底，榮昌生物賬上現金及現金等價物餘額僅剩7.27億元，相較於年初的20.69億元，即使不考慮其他補充，一年之間至少消耗13.42億元。若以2023年的研發投入作參考，榮昌生物在2024年將面臨“無米下炊”的窘迫局面。
不僅如此，榮昌生物賬上還躺着2.84億元的短期借款，以及8.41億元的長期借款，兩者合計佔2023年總資產比例爲20.35%。
由此也不難理解，榮昌生物爲何急需定增以緩解資金的緊張局面了。
目前，榮昌生物的“生計”，全靠兩款獲批上市的產品泰它西普（RC18）和維迪西妥單抗（RC48）扛着。以2023年爲例，榮昌生物在生物藥方面取得收入約10.5億元，佔主營收入的97.50%。
《科創板日報》記者以投資人身份從榮昌生物企業人員獲悉，2023年由泰它西普貢獻的銷售收入大約5.2億元，來自維迪西妥單抗的收入大約5.3億元。而在2022年，這兩款產品的收入分別爲3.3億元、4.05億元。
維迪西妥單抗曾經爲榮昌生物帶來無限“榮光”——它不僅是中國首個原創抗體偶聯藥物（ADC），作用靶點爲HER2，還是我國首個獲得美國FDA、中國藥監局突破性療法雙重認定的ADC藥物。曾經在2021年，榮昌生物憑藉維迪西妥單抗與Seagen達成合作，而有望獲得最高26億美元的潛在付款，獲得“國產ADC龍頭”稱號。
但是，按照上述銷售額計算，泰它西普和維迪西妥單抗在2023年的銷售增速大約爲57.58%、30.86%。照此發展，維迪西妥單抗在2024年被泰它西普趕超將是大概率的事情。
“產品的增速要看市場上的競爭，針對一個適應症誰先進了，後面產品的市場空間相對於競品就沒那麼大了，”針對維迪西妥單抗的增速，榮昌生物企業人員如此說道。對方還透露，泰它西普於2023年底在中國由附條件批准轉爲完全批准，加上此前醫保談判時降價後帶來的產品放量，推動了銷售的增長。
根據業績，泰它西普在2023年的生產量爲85.94萬支，銷售量爲78.23萬支，銷量同比增加59.37%，產銷率爲91.02%。同期，維迪西妥單抗的生產量爲26.56萬支，銷售量爲17.37萬支，銷量同比增加15.24%，產銷率爲65.40%。
不過，也有匿名投資人向《科創板日報》記者表示，“以榮昌生物產品的現有銷量來看，其實商業化程度並不算很好，並且公司有衆多在研管線尤其是多個III期臨床同時推進，對現金流是很大的消耗，只有把商業化跑通，才能實現自身造血。”
目前，榮昌共有8個分子20餘款候選生物藥產品正在開發之中。其中，RC18針對類風溼關節炎的適應症已在2023年8月向CDE遞交新藥上市申請，屬在研之中進度最快，剩餘管線中有超過10條處於臨床III期，另有更多管線處於臨床I期、II期之中。
▌強敵環伺，急需突圍
榮昌生物的壓力，除了已上市產品無法覆蓋支出之外，還在於市面上已有衆多針對同樣適應症的產品正緊鑼密鼓推進臨床。
資料顯示，泰它西普用於治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的適應症在2021年3月獲國家藥品監督管理局（NMPA）有條件上市批准，同年12月即被納入醫保，並且在2023年底獲簡易續約，由附條件批准轉爲完全批准。
緊跟泰它西普的獲批，2021年6月和12月，維迪西妥單抗用於治療胃癌（GC）、尿路上皮癌（UC）的適應症也在中國獲得附條件批准上市，其中，GC適應症和UC適應症分別在2022年1月和2023年1月被納入醫保，且均於2023年底獲簡易續約。
隨着國談續約成功，維迪西妥單抗不僅是國內7款獲批上市的ADC藥物之一，還成爲3款納入醫保的ADC藥物之一，另外兩款是進口產品恩美曲妥珠單抗和維布妥昔單抗。
事實上，從治療需求來看，榮昌生物的兩款產品均擁有不錯的市場潛力。
據弗若斯特沙利文，2020年全球患有系統性紅斑狼瘡的患者數量爲779.55萬人，預計2025年將達到818.56萬人，相對應的治療藥物市場規模將由16億美元增長至65億美元。在中國，2021年系統性紅斑狼瘡藥物市場規模爲4億美元，預計2030年將達到34億美元。
維迪西妥單抗所針對的UC適應症，在2020年全球病例爲51.6萬人，預計2025年將增加至58.6萬人，其中，在中國的新發病例也將由7.7萬人增加至9.1萬人。而GC作爲全球第五大惡性腫瘤，預計到2030年的全球新發病例將達141萬例，中國爲61萬例，屆時，全球的藥物市場規模將達到364億美元。
但廣闊的市場自然吸引到更多參與者踊躍加入，榮昌生物的泰它西普與維迪西妥單抗所獲批的適應症，都面臨着日益激烈的競爭格局。
泰它西普除了需要面對在它之前上市的貝利尤單抗的競爭之外，還要應對多個蟄伏的潛在對手。據不完全統計，截至2023年底，已有包括諾誠健華（688428.SH，9969.HK）、智翔金泰（688443.SH）、恒瑞醫藥（600276.SH）、康緣藥業（600557.SH）在內將近10家上市公司開展關於紅斑狼瘡的藥物研發。
其中，諾誠健華的BTK抑制劑奧布替尼，以及智翔金泰的IFNAR1單抗GR1603進度較快，目前已經進入II期臨床，其他企業，包括恒瑞醫藥的SHR-2001及康緣藥業的KYS202002A注射液則多處於I期臨床。
相比之下，維迪西妥單抗獲批的適應症在國內市場上，有不止1款產品早於它上市，甚至在它獲批之後，又有多款產品獲批進一步分食市場。
其中，針對GC，羅氏的曲妥珠單抗和BMS的納武利尤單抗（O藥）分別在2016年1月、2020年3月獲批上市，而緊隨維迪西妥單抗，有ImClone（Eli Lilly）的雷莫西尤單抗、信達生物的信迪利單抗、百濟神州的替雷利珠單抗、默克的帕博利珠單抗（K藥）相繼獲批，市場一時間“硝煙四起”。
針對UC，百濟神州的替雷利珠單抗及君實生物的特瑞普利單抗分別在2020年4月和2021年4月獲NMPA批准。
當然，除了面對衆多已上市的“強敵”之外，維迪西妥單抗同樣面臨衆多潛在競爭對手。
據中國銀河證券統計，僅以熱門靶點HER2所在的ADC賽道作分析，便可發現至少有樂普生物的MRG002、恒瑞醫藥的A1811、浙江醫藥的ARX788、科倫博泰的A166在內的多款ADC藥物正在開展針對GC的臨床研究。並且，其中的MRG002和A166也正在同步開展針對UC的臨床研究。
由此可見，榮昌生物想要儘快擺脫強敵環伺的困局，或許得在新藥的研發速度上面再加把勁了。