收入增長強勁,業績略超預期:2023 年公司實現營業收入7.05 億元,同比增長54.86%;單Q4 收入2.44 億元,環比增長67%。格樂立(阿達木單抗)注射液銷售額較上年同期穩步提升;施瑞立(託珠單抗)注射液於2023 年1 月獲批上市,藥品銷售收入新增;普貝希(貝伐珠單抗)注射液銷量增加,藥品銷售提成收入及銷售里程碑收入增加。營收增長幅度大於費用增長幅度,虧損收窄。
產研:截至2023 年底,投入使用的原液產能共計30500L,永和2 期擴建項目,已完成土建結構和建築施工,預計於2024 年內交付生產,在永和2 期投產後,公司原液總產能將達到66,500L。截至2023 年底,公司共計員工1,167 人,公司現有研發人員379 人。公司產品組合包括二十餘款不同產品處於臨床階段,涉及腫瘤、自身免疫、心血管及眼科等多個領域。
類似藥出海實現里程碑進展,多款儲備產品:兩款產品獲得美國FDA 上市批准,BAT1806(託珠單抗)於2023 年9 月獲批,是FDA 批准的首個託珠單抗生物類似藥,BAT1706(貝伐珠單抗)於2023 年12 月獲批;託珠和貝伐已向EMA 遞交上市申請。BAT2506(戈利木單抗)已完成全球III 期臨床研究階段;BAT2206(烏司奴單抗)已完成全球III 期臨床研究,與Hikma 簽署美國市場商業化協議,與Pharmapark 簽署俄羅斯等國商業化協議。BAT2306(司庫奇尤單抗)目前正處於全球III 期臨床試驗階段。新興市場積極開拓,就類似藥產品與巴西、印尼、巴基斯坦、阿富汗等地區的企業達成合作。
創新藥管線豐富,ADC 多個產品處於臨床。BAT2094(巴替非班,β3 整合素受體抑制劑)目前處於國內上市申請階段。BAT4406F(CD20 抗體)治療視神經脊髓炎目前正處於關鍵試驗階段。ADC 多個產品開展臨床,BAT8006(FRαADC)處於臨床二期階段,II 期臨床試驗申請已獲得FDA 許可。BAT8010(HER2 ADC)聯合BAT1006(HER2 單抗)治療腫瘤已進入臨床。BAT8008 (Trop2 ADC)、BAT8007(Nectin-4 ADC)正在進行一期臨床。
盈利預測:我們認爲,公司類似藥出海具有較高壁壘,隨着產品在歐美的商業化和新產品的報產獲批,公司未來收入將會迎來高增。我們預計公司24-26 年收入爲13.96、25.48、43.63 億元,淨利潤爲-0.22、5.71、13.29 億元。維持“買入”評級
風險提示:銷售不及預期風險、臨床進度不及預期風險、臨床失敗風險