已遞交了其低濃度阿托品NVK002的NDA新藥上市申請
眼科創新藥市場，歷來是市場高度關注的熱點領域之一，尤其是近視眼藥領域。
近年來，基於龐大的人口基數，我國近視率持續攀升，近視人口已超6億。特別是在兒童和青少年群體中，近視問題更是成爲了我國的重大公共衛生問題。市場數據顯示，目前我國兒童青少年總體近視率爲53.6%，高居世界第一。
儘管近視問題嚴峻，但市場上尚缺乏能夠治療近視的藥物，這也就意味着近視市場背後巨大的未滿足治療需求和廣闊的市場發展空間。
最近，興齊眼藥旗下的低濃度阿托品藥物獲得了上市批准，旨在延緩兒童青少年的近視進展，消息一經發出便迅速引發了市場的熱議。德邦證券預測，當前主流阿托品院內製劑年費用約爲3600元，中性情況下，預計興齊眼藥產品能在上市的第3個完整年（即2027年）達到101.8億元的銷售峯值。
對此，資本市場更是反響熱烈。興齊眼藥的市值自該產品獲批以來，短時間內飆升至近270億，無疑凸顯出資本對低濃度阿托品市場巨大潛力的高度認可和期待。
進一步審視眼科創新藥市場的競爭格局來看，會發現兆科眼科、歐康維視、恒瑞醫藥等一衆企業也在低濃度阿托品領域積極佈局。尤其是兆科眼科，作爲國內在研低濃度阿托品藥物中臨床試驗進展最快的公司，其研發進展和市場佈局一直備受市場關注。
從兆科眼科最新發布的年報中，筆者留意到，公司已遞交了其低濃度阿托品NVK002的NDA新藥上市申請，意味着其距離國內第二款獲批上市的低濃度阿托品藥物又邁進了一步。若這一藥物獲批，無疑將爲兆科眼科打開新的市場空間，進一步提升其市場地位和競爭力。
然而，儘管兆科眼科在低濃度阿托品藥物的研發上展現出了不俗的實力，但從估值層面來看，其當前的市值卻僅有不到10億，與興齊眼藥相差逾30倍。
數據來源：富途牛牛
這種估值差異，使得兆科眼科的市值顯得尤爲低估。考慮到兆科眼科擁有潛在的第二款獲批阿托品藥物，以及其在眼科創新藥市場的廣闊前景，其估值水平或許有望重走興齊眼藥的路徑，上升空間值得期待。
聚焦到基本面上，兆科眼科過去一年持續聚焦“研發+商業化+全球化”三輪驅動戰略，從產品的研發臨床、商業化佈局，再到全球市場的拓展，呈現出衆多積極的邊際變化。不妨就此來進一步探討。
聚焦研發實現臨床價值，強化內生造血功能
談到創新藥企，其創新能力無疑是重中之重，它不僅是企業核心競爭力的體現，更是整個醫藥產業發展的核心驅動力。
業績顯示，2023年兆科眼科研發投入3.3億元，同比增長12.4%，體現出公司穩步推進各核心產品的臨床進展和商業化進程，爲即將迎來的重磅產品兌現期奠定基礎。此外，兆科眼科現金儲備15億元，爲其後續研發及商業化提供了堅實的保障。
按產品劃分來看：
1）NVK002：高臨床價值，申請材料已提交，有望成爲國內第二款獲批的低濃度阿托品藥物
NVK002，一款旨在緩解兒童和青少年近視進展的低濃度阿托品藥物，已在全球範圍內開展了覆蓋了北美、歐洲及中國等多個地區的CHAMP臨床試驗，是全球市場中阿托品類藥物研究規模最大、歷時最長且最爲全面的項目之一。
國內市場方面，兆科眼科已完成的中國一年期Mini CHAMP試驗對象爲526人，正在進行的兩年期China CHAMP實驗對象高達777人。
兆科眼科最新數據顯示，NVK002的III期一年臨床試驗（Mini CHAMP）中，0.01%和0.02%兩種濃度的NVK002均成功達到主要有效終點。與安慰劑相比，這兩種藥物在減緩近視發展方面均顯示出統計學和臨床意義的顯著差異，且耐受性和安全性良好，爲NVK002未來的市場推廣奠定了堅實基礎。
值得一提的是，Mini CHAMP試驗的臨床質量也受到業內肯定。患者脫落率低於10%、受試者的用藥依從性高達95%以上的這些數據，不僅充分表明了臨床研究的嚴謹性和可靠性，也進一步凸顯了NVK002在臨床應用中的優勢。
國外市場方面，NVK002在美國CHAMP的試驗對象數量高達600人，擁有3+1年數據支撐，爲藥物的安全性和有效性提供了豐富的數據支持。目前兆科眼科的合作伙伴Vyluma也在與美國FDA溝通NDA上市進程。
公司在年度業績報告中提到，公司已向監管部門提交了新藥申請文件，由於監管機構近期頒佈了相關注冊分類的新政策及法規，公司正在等待相關受理及註冊指引的細則。
2）環孢素A（CsA）眼凝膠：計劃向國家藥監局遞交新藥申請
作爲一款自研用於治療乾眼症的產品，相較於市場同類環孢素類藥物，環孢素A眼凝膠的優勢不僅體現在療效上，更在於爲患者帶來的極大便利。
在用藥頻次上，市場現有環孢素類藥物需要每天使用兩次，而使用環孢素A眼凝膠的患者每晚僅需使用一次，實現了顯著優化，在極大地減輕了用藥負擔的同時，也提高了患者的用藥依從性。
在療效上，相較於市場現有環孢素類藥物需要7至8周的症狀改善時間，環孢素A眼凝膠僅需短短2周便能顯著改善患者的症狀。療程的縮短不僅爲患者帶來了更快的康復體驗，也進一步增強了產品的市場競爭力。
從商業化角度來看，兆科眼科正積極籌備環孢素A眼凝膠的新藥申請工作，計劃向國家藥監局遞交相關資料，邁向商業化。
值得一提的是，環孢素A眼凝膠不僅具有國內市場的潛力，更擁有全球商業權利，並受到全球專利保護。這一優勢使得環孢素A眼凝膠能夠最大限度地實現其商業化價值，爲兆科眼科帶來更廣闊的市場前景。目前，公司正在積極探索該產品的海外機會，包括與FDA就美國IND申請進行溝通，以及考察鄰近亞洲市場的開發可能性，旨在進一步拓展環孢素A眼凝膠的全球化機遇。
3）BRIMOCHOL PF：治療老花眼的潛在同類最佳藥物
BRIMOCHOL PF是一款專門用於治療因老花眼而引發的近距離視力喪失問題的藥物，此前由兆科眼科向Visus引進了其在大中華區、南韓及指定東南亞地區開發及商業化權利。
業績顯示，今年1月，公司在中國使用BRIMOCHOL PF治療老花眼的IND申請獲得了國家藥監局的批准，在老花眼治療領域中的研究取得一大重要進展。
在此前的海外臨床試驗中，公司合作伙伴Visus公佈了BRIMOCHOL PF在美國III期關鍵試驗Brio-I的正面頂線數據。該數據不僅表明該藥物達到了FDA、EMA及MHRA所設定的主要研究終點，實現了統計上的重大顯著性改進，而且其效用能夠持續長達8小時，確保了每日一次的有效治療時長，並擁有良好的耐受性，爲公司在中國市場的臨床試驗提供了有效的數據支撐。
4）TAB014：完成III期試驗患者入組
TAB014是一款兆科與東曜藥業合作用於治療wAMD（溼性年齡相關性黃斑變性）的藥物，爲中國首款處於臨床階段用於治療wAMD的基於貝伐單抗的抗體，也是公司首個進入III期臨床試驗的專注於眼後疾病的創新藥物。
目前，公司已完成TAB014的III期臨床患者招募，將在今年內完成該試驗。
5）仿製藥產品組合取得進一步進展
去年，兆科眼科成功推出首款商業化的眼科仿製藥——貝美素噻嗎洛爾滴眼液（晶貝瑩），專爲治療青光眼及高眼壓症而設計，尤其適用於那些單藥治療效果不佳的原發性開角型青光眼患者。
同時，公司還積極提交了貝美前列素、曲伏前列素、曲伏噻嗎、拉坦前列素及拉坦噻嗎的ANDA申請，進一步豐富公司的青光眼產品組合，爲患者提供更多元化、更高效的治療選擇。
此外，公司的仿製藥管線中還有針對過敏性結膜炎的藥物鹽酸依匹斯汀滴眼液，在2023年完成臨床試驗後遞交了ANDA申請。
不難看出，從前景廣闊的低濃度阿托品NVK002和環孢素A眼凝膠，到具備市場吸引力的老花眼藥物BRIMOCHOL PF滴眼液，再到成功上市的晶貝瑩及更多仿製藥產品，兆科眼科產品管線的潛在價值正在逐漸釋放。
創新全渠道生態系統，增強商業化發展動力
兆科眼科注重傳統渠道的深耕和拓展，持續建設商業化團隊，與全國多家公共醫院及私家眼科醫院或機構建立緊密的合作關係，逐步形成廣泛的銷售網絡。
身處眼科創新藥領域的第一梯隊，兆科眼科相信商業化的未來需要覆蓋to B to C及線上線下全渠道。因此除了傳統的眼科醫院，兆科也覆蓋了視光中心等新興渠道，並充分利用互聯網平台，包括堡得視天貓旗艦店、京東藥房、社交媒體等，一方面爲消費者提供了更加便捷、高效的購藥體驗，同時深化品牌推廣與互動營銷，從而提升品牌知名度。
在醫生端，爲了加強與眼科醫生的聯繫和互動，兆科眼科設立了針對中國眼科醫生群體的公衆號“兆科博視”，定期發佈專業的眼科學術內容、臨床案例和最新研究成果，爲眼科醫生提供了學習交流的平台。自開通以來，該公衆號持續漲粉，目前粉絲量已超過1.5萬名，佔國內眼科醫生總數的近一半。
出海邁向全球，開闢新增長點
出海是對企業品牌、產品質量和市場前景的多重驗證。憑藉優質的產品管線，兆科眼科目前已出海至韓國、馬來西亞和泰國，涉及其核心產品包括NVK002、BRIMOCHOL及青光眼藥物，和一款醫療器械。
這些合作不僅成功爲兆科眼科開闢了新的市場，也進一步提升了公司在東南亞地區以及國際的知名度和影響力，爲其日後在海外其他地區的發展奠定了堅實的基石。
據悉，兆科眼科未來還將繼續深化對東南亞市場的挖掘，並評估在澳大利亞等更多國家和地區開展活動的潛力。公司將以全球視野佈局創新藥的研發與商業化，不斷提升自身在國際市場的競爭力。
結語
總得來說，創新藥行業的“民生”和“科技”雙重屬性，奠定了其長期穩健發展的基本面。
從兆科眼科交出的這份年報中不難看出，公司錨定眼科創新藥潛力賽道，展現出來穩健的持續創新實力和盈利潛能。
作爲擁有潛在第二款獲批上市低濃度阿托品藥物的創新藥企，相信隨着兆科眼科業績層面的不斷兌現，這一增長最終也將會反映到資本市場上，公司亦具備市場重估的潛力。