業績總結：公司2023年度實現營業收入15.03億元（同比增長3.38%），實現歸母淨利潤-22.83 億元（同比減虧1.05 億元），扣非歸母淨利潤-22.98 億元（同比減虧1.53 億元）。
首款獲FDA批准的國產PD-1單抗，新增3項適應症納入醫保。2023 年 10 月，特瑞普利單抗聯合順鉑/吉西他濱作爲轉移性或複發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作爲單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的複發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者的BLA 獲得FDA 批准，特瑞普利單抗成爲美國首款獲批用於鼻咽癌治療的PD-1 單抗。隨後，特瑞普利單抗成爲全球首個入選 NCCN 鼻咽癌指南首選治療方案的中國創新生物藥。2024 年起，拓益新增3項適應症納入新版國家醫保目錄，目前共有6項適應症納入國家醫保目錄，是國家醫保目錄中唯一用於治療黑色素瘤的抗 PD-1 單抗。
BTLA 單抗國際多中心III 期臨床啓動。2023 年6 月及2023 年8 月，FDA 和NMPA 分別同意公司開展抗BTLA 單抗tifcemalimab 聯合特瑞普利單抗作爲侷限期小細胞肺癌放化療後未進展患者的鞏固治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心III 期臨床，正在入組中。2023 年12 月，公司啓動了 tifcemalimab聯合特瑞普利單抗用於治療cHL 的隨機、開放、陽性對照、多中心III 期臨床。
該研究是 tifcemalimab 的又一項關鍵註冊研究，也是BTLA 靶點藥物在血液腫瘤領域的首個III 期臨床。此外，多項聯合特瑞普利單抗的 Ib/II 期臨床正在中美同步開展，有望增加患者對免疫治療的反應，擴大可能受益人群的範圍。
研發管線高效推進，後續增長動力強勁。在研管線超過50 項，近30 項在研產品處於臨床階段，超過20 項在研產品處於臨床前開發階段，其中3款產品正在銷售（拓益、君邁康、民得維），1款產品提交NDA（昂戈瑞西單抗），3款產品處於三期臨床（貝伐珠單抗、IL-17A、BTLA 單抗）。未來，隨着其他在研產品臨床研究的穩步推進，公司營業收入有望獲得持續增長動力。
盈利預測：特瑞普利單抗銷售步入正向循環，公司通過自主研發&對外合作不斷豐富產品管線，維持業績的高增速。預計公司2024-2026 年收入增速分別爲21.5%、63.2%、31.3%，歸母淨利潤虧損分別爲19.1、11.4 和5.7 億元。
風險提示：在研管線研發進展或不及預期；海外上市進度或不及預期；未來上市產品不能進入醫保的風險。