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康诺亚(2162.HK):2023年净亏损略高于预期;CM310首年销售指引为5亿元

康諾亞(2162.HK):2023年淨虧損略高於預期;CM310首年銷售指引爲5億元

浦銀國際 ·  03/27

公司首次披露CM310 2025 年銷售目標爲5 億元,大致符合我們預期。

重申“買入”評級,微調目標價至58 港元。

2023 年收入符合預期,淨虧損略高於預期:2023 年實現收入3.5 億元(全部爲合作收入),大致符合我們預期;淨虧損爲3.6 億元,略高於我們預期,主要系研發費用、行政費用高於我們預期,及其他收入低於我們預期。

CM310(IL-4Rα)首年銷售目標5 億元,商業化準備有條不紊推進中:

管理層首次披露公司2025 年CM310 銷售目標爲5 億元,維持之前所述的長期銷售峯值目標爲50 億元。CM310 有望於2024 年底獲批,目前商業化準備正有條不紊地推進中,公司計劃於2024 年底組建一支約200人的商業化隊伍。目前從外部招聘的主要人員之前均有過皮膚科藥物推廣經驗。此外,一部分商業化人員將從內部臨床隊伍轉入,公司相信在臨床試驗過程中臨床隊伍人員和醫院皮膚科建立的良好關係將有助於CM310 的上市推廣。由於CM310 銷售大概率從2025 年初開始,2024 年銷售費用預計將較爲有限。管理層希望商業化隊伍可於2025 年實現自負盈虧,因此我們預測2025 年銷售費用約爲4 億元。

CMG901(CLDN18.2 ADC)二線胃癌適應症已進入三期:目前,根據ClinicalTrials.gov 和藥物臨床試驗登記與信息平台記錄,合作伙伴阿斯利康已經爲CMG901 開啓了1 項3 期臨床(2L GC, n=825)和2 項2 期臨床(包括:單用或聯用化療治療局部晚期不可切除性CLDN18.2+GC/GEJC/PC [n=123],和PD-1 療法聯用治療局部晚期不可切除性GC/GEJ[n=240])。信達生物的IBI343 和公司的CMG901 分別是全球第一、第二個進入三期臨床的CLDN18.2 ADC,兩者三期臨床開啓的時間僅相差1 個月。考慮到CMG901 已公佈的在GC/GEJC 裏不錯的療效數據(ORR:33%,n=89)及阿斯利康快速的推進速度,我們有信心CMG901 有潛力成爲FIC(first-in-class)藥物。另外,由於三期臨床的推進,公司近期有望收到阿斯利康1000 萬美金里程碑付款。

2024 年主要催化劑包括:1)CM310:成人特應性皮炎適應症獲批(預計年底)、成人特應性皮炎52 周長期療效安全性數據讀出(預計2024 年EAACI 大會)、慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應症申報上市(預計3Q24);2)其他重要數據讀出:CM326(TSLP)1b/2a 期鼻炎數據發表,CM313 (CD38) 1b期SLE 數據讀出(預計2H24),CM336 (BCMAxCD3)一期數據讀出。

維持“買入”評級,微調目標價至58 港元:基於更新的首年銷售目標指引,我們將2025/26E 收入分別上調16.6%/8.4%。根據更新的財務數據和費用指引,我們上調2024E/2025E/2026E 淨虧損至8/8/6.9 億元。

基於DCF 估值模型對(WACC:9.5%,永續增長率:3%),我們將目標價從原來的60 港元略微下調至58 港元,維持“買入”評級。

投資風險:商業化不及預期、研發延誤或臨床試驗數據不如預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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