SKB264 已在國內提交上市申請。科倫博泰的核心產品TROP2 ADC（SKB264/MK-2870）重點佈局乳腺癌和肺癌適應症：治療3L TNBC 適應症的上市申請已於23 年12 月獲藥監局受理且納入優先審評，預計將在2024 年獲批上市；治療1L TNBC 適應症和2L+ HR+/HER2- mBC 適應症的3 期臨床也已開啓。在肺癌領域，SKB264 也在國內啓動了2/3L EGFRm NSCLC 適應症的3 期臨床。SKB264 在2023 年讀出了肺癌、TNBC 和HR+/HER2- mBC 的1/2 期臨床數據，顯示了良好的有效性和安全性；預計SKB264 將在今年開啓更多聯合治療的3 期臨床。
SKB264 海外臨床加速推進。2023 年，默沙東啓動了SKB264 的三項全球3 期臨床，分別是單藥治療3L EGFRm NSCLC、單藥治療3L 子宮內膜癌和聯合K藥治療1L PD-L1≥50%的NSCLC。24 年至今，SKB264 又新增了2L HR+/HER2-mBC、2L EGFRm NSCLC 和輔助治療NSCLC 的三項全球3 期臨床。作爲默沙東在腫瘤ADC 領域的重要資產之一，SKB264 迅速開啓了多項全球多中心3 期臨床，有望在單藥或聯合K 藥的情形下，成爲下一代IO+ADC 療法的核心產品。
授權收入大幅增長，研發投入持續增加。科倫博泰2023 年收入爲15.40 億元（+92%），收入主要來自於對外授權獲得的款項；毛利7.59 億元（+44%），全年虧損5.74 億元（上年同期虧損6.16 億元）。公司全年的研發開支爲10.31億元（+22%），增加主要來自於臨床的持續推進；行政開支爲1.82 億元（+91%）。
風險提示：創新藥研發失敗或進度低於預期；商業化不及預期投資建議：維持“買入”評級
公司目前還沒有商業化上市的產品，營收主要來自於對外授權的首付款以及潛在的里程碑付款。我們預計，公司產品將從2024 年開始陸續獲批，2025-26年開始貢獻顯著的銷售收入。我們維持公司的營收預測，預計24-26 年營收分別爲8.60/9.84/19.30 億元，同比增長-44%/14%/96%；由於公司的研發費用略高於預期，我們小幅下調2024-25 年的淨利潤預測，預計24-26 年歸母淨利潤分別爲-6.82/-7.00/-4.61 億元（24-25 年前值-5.38/-6.27 億元）。
我們看好公司的核心產品SKB264 在全球範圍內實現商業化價值，維持“買入”評級。