司普奇拜單抗提交上市申請,適應症拓展快速推進。康諾亞的核心產品IL4R單抗司普奇拜單抗(CM310)治療成人中重度特應性皮炎的上市申請於23 年12 月獲藥監局受理並納入優先審評,有望在24 年下半年獲批,成爲首個獲批上市的國產IL4R 單抗。此外,司普奇拜單抗針對青少年特應性皮炎的3期臨床已於24 年2 月啓動;針對慢性鼻竇炎伴鼻息肉的3 期臨床已於23 年底達到主要臨床終點,預計將在24 年提交上市申請;針對過敏性鼻炎的3期臨床正在進行中。司普奇拜單抗開發進度領先,覆蓋人群廣泛,有望成爲自免領域的重磅產品。
CMG901 進入全球多中心3 期臨床。公司的CLDN18.2 ADC(CMG901)早期臨床數據優秀,合作伙伴阿斯利康已開啓針對2/3L 胃癌的全球多中心3 期臨床,並在胰腺癌等實體瘤中進行2 期臨床探索。
費用控制合理,在手現金充沛。康諾亞2023 年實現收入3.54 億元(+254%),主要來自向阿斯利康授權帶來的合作收入;研發費用爲5.96 億元(+18%),管理費用爲1.77 億元(+32%)。截至2023 年底,公司的現金及現金等價物、短期理財等合計約27 億元,相比2022 年底減少約4.6 億元。公司在手現金充沛,支出控制合理,即使不考慮司普奇拜單抗銷售帶來的現金流,亦可支持公司現有產品管線的開發推進。
風險提示:創新藥研發失敗或進度低於預期;商業化不及預期投資建議:下調盈利預測,維持“買入”評級
由於司普奇拜單抗的申報以及上市時間略晚於預期,我們小幅下調公司2024-2025 年的盈利預測,預計公司2024-2026 年的歸母淨利潤分別爲-6.41/-7.75/-3.54 億元(24-25 年前值爲-6.03/-6.64 億元)。我們看好司普奇拜單抗成爲國內自免領域的重磅產品,維持“買入”評級。