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康方生物(09926.HK):AK104快放量 AK112盼催化

康方生物(09926.HK):AK104快放量 AK112盼催化

浙商證券 ·  03/31

投資要點

我們認爲2024 年開始公司多個大品種和大適應症(AK104、AK112、AK102、AK101)將進入到商業化階段,驅動公司產品銷售進入到快速增長期。2024Q2AK112 多項重磅催化在即,持續看好。

業績:2023 年AK104 收入大幅增長,授權和技術合作收入大幅增加公司披露2023 年報業績:2023 年實現收入45.26 億元(YOY440%),其中實現產品銷售收入16.31 億元(AK104 收入13.58 億元,YOY149%),技術授權和技術合作收入29.23 億元(主要來自AK112 的授權首付款)。

AK104:1L GC/GEJ 和宮頸癌均達到主要臨床終點,期待獲批2023 年卡度尼利(AK104)2 項III 期臨床研究取得重大里程碑進展。2023 年11月,卡度尼利聯合化療一線治療胃或胃食管結合部(G/GEJ)腺癌的III 期臨床期中分析達到總生存期(OS)主要終點,此項臨床試驗在全人群(無論PD-L1 表達量)胃癌患者中表現出長期生存獲益,並2024 年1 月成功遞交該新適應症上市申請。2023 年11 月,卡度尼利聯合化療聯合或不聯合貝伐珠單抗一線治療宮頸癌的III 期臨床試驗在期中分析達到無進展生存期(PFS)主要終點。卡度尼利有望進一步爲一線胃癌、宮頸癌患者帶來更優效的治療選擇,並驅動銷售額持續增長。

AK112:國內海外III 期均快速推進,重磅數據讀出和商業化在即依沃西單抗(AK112)EGFR-TKI 耐藥NSCLC 適應症上市申請已於2023 年8 月獲得NMPA 受理並納入優先審評。對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1 表達陽性的NSCLC 的III 期臨床試驗,對比替雷利珠單抗聯合化療治療局部晚期或轉移性鱗狀NSCLC 的III 期臨床等試驗正高效推進中。根據2024 年JPM 大會合作夥伴Summit 披露:2024Q2 AK112 治療EGFR-TKI 耐藥NSCLC 的NDA 申請有望得到CDE 回覆;康方生物有望讀出該研究(AK112-301)的topline 數據;2024Q2 AK112 單藥頭對頭K 藥1L 治療PD-L1+NSCLC 中期數據讀出,期待以上重磅數據讀出以及AK112 商業化催化落地。

盈利預測與估值

我們預計2024-2026 年公司收入分別爲25.89/48.85/68.80 億元,歸母淨利潤分別爲-3.77/6.17/10.75 億元,考慮到AK104 仍在持續放量,AK112 商業化在即,多項重磅催化有望持續披露,我們維持“買入”評級。

風險提示

臨床或者商業化失敗風險,銷售不及預期風險,競爭風險,政策風險,測算風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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