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君实生物-U(688180):23年业绩符合预期 未来持续聚焦创新 密集收获期即将到来

君實生物-U(688180):23年業績符合預期 未來持續聚焦創新 密集收穫期即將到來

方正證券 ·  03/29

事件:君實發布23 年年報業績,營業總收入15.03 億元,同比增長3.38%,核心產品特瑞普利營收9.19 億元,同比增加24.93%;研發投入減少1.05 億元,營業成本下降7.09%,歸母淨利潤虧損同比減少4.40%。

點評:公司“降本提質增效”已現成效,業績增長趨勢明顯,產品上市節奏加快,前沿管線潛力巨大。

1)聚焦核心產品特瑞普利海外商業化佈局:特瑞普利於2023 年10 月26日在美國獲批上市,Coherus 於12 月已經開始銷售,預計特瑞普利在鼻咽癌單適應症的銷售峯值達2 億美元;海外上市申請已經獲得歐盟、英國、澳大利亞、新加坡受理,在印度、南非、智利、約旦上市申請全部提交,並和多個合作伙伴在超過50 多個國家達成了商業化合作,我們預計特瑞普利在海外從2024 年開始會有顯著的銷售收入。

2)預計今年開始特瑞普利國內大適應症放量開始增速。圍手術期治療非小細胞肺癌於23 年國內獲批上市(國內首家),今年將開啓獨家大適應症放量的節奏,獨家1L 腎癌、1L 三陰性乳腺癌、1L 廣泛期小細胞肺癌上市申請均獲受理,預計今年全部上市。

3)24-26 年將迎來第二梯隊有競爭優勢的產品上市:PCSK9 單抗兩項適應症:原發性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性)和混合型血脂異常;用於成人或12 歲以上青少年的純合子型家族性高膽固醇血癥已申請上市,預計在24 年第三季度會獲批上市,由植恩生物銷售:BTLA 在2025 年治療霍奇金淋巴瘤申報上市。PD-1 皮下注射劑預計於24 年第3 季度III 期關鍵註冊臨床開始入組。IL-17A 抑制劑臨床III 期預計會有新進展。

4)聚焦真正具有創新意義的前沿潛力管線:進入臨床I/II 期的管線有:

小核酸藥物ANGPT3,Claudin18.2-ADC,PI3K-α抑制劑,CD3/CD20 雙抗。

另外,ADC 產品近一年內預計3-5 款產品申報臨床。

盈利預測:我們預計公司2024-2026 年營收分別爲17、32、42.5 億元,同比增速分別爲13.14%、88.24%、32.81%,歸母淨利潤分別爲-18.42、0.41、8.05 億元,同比增速分別爲19.34%、102.21%、1878.12%,維持“強烈推薦”評級。

風險提示:臨床失敗風險、競爭加劇風險、產品銷售不及預期風險、政策風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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