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荣昌生物(688331):核心产品持续放量 期待海外进展

榮昌生物(688331):核心產品持續放量 期待海外進展

西南證券 ·  03/28

事件:公司發佈 2023年度報告,2023年實現營業收入達10.8億元(+40.3%),公司加大研發投入,2023 年研發費用爲13.1 億元(+33%)。

核心產品持續放量,自免和腫瘤均准入超過600 家醫院。泰它西普和維迪西妥單抗2023年持續放量,納入醫保後以量換價明顯。截至2023年12 月31日,自身免疫商業化團隊超過750 人,已准入超過800 家醫院。腫瘤科商業化團隊近600 人,已准入超過650 家醫院。

泰它西普多項適應症持續推進,漸入收穫期。泰它西普中國治療重症肌無力完成患者入組,美國於2023 年1月獲FDA 批准IND 申請。乾燥綜合徵的中國Ⅲ期臨床研究於2023 年4 月完成首例患者入組。免疫球蛋白A 腎病(IgAN)的國內Ⅲ期臨床試驗方案於2022 年9月獲得CDE 同意,並於 2023 年第二季度完成首例患者入組。公司正在美國開展泰它西普用於治療SLE 的Ⅲ期國際多中心臨床研究,於2022 年6 月獲得首例患者入組。

維迪西妥單抗持續探索UC、GC、BC 及婦科腫瘤等適應症。維迪西妥單抗在美國作爲治療一線化療失敗後HER2 表達UC 患者的的II 期關鍵性臨床試驗患者招募工作正在進行中。聯合特瑞普利單抗及化療或聯合特瑞普利單抗及赫賽汀治療一線 HER2 表達局部晚期或轉移性GC 患者的II/III 期臨床試驗IND 獲得CDE 批准。該試驗已於 2023 年第三季度完成首例患者入組。與帕妥珠單抗聯合或不聯合特瑞普利單抗新輔助治療HER2 陽性BC 的II 期臨床實驗獲批。

聯合特瑞普利單抗或來曲唑新輔助治療HR 陽性和HER2 低表達 BC 的 II 期臨床試驗於2023 年3月獲批。聯合賽帕利單抗治療至少一線含鉑標準治療失敗的 PD-1/PD-L1 經治的 HER2 表達的復發或轉移性宮頸癌 II 期臨床研究正式獲得 CDE 批准。

盈利預測:隨着泰它西普和維迪西妥單抗的持續放量,我們預計公司2024-2026年營業收入分別爲16.7、23.4 和41.6 億元。

風險提示:研發進展或不及預期、核心品種商業化進展或不及預期、政策風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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