雲頂新耀-B（01952.HK）商業化後的首份成績單出爐。
3月28日，雲頂新耀在港交所公告，2023年收益1.259億元，同比增長884%，主要由於高端抗生素產品依嘉於中國內地及香港上市、IgA腎病藥物耐賦康於澳門上市、依嘉在新加坡的銷售增長，以及於過渡期內與吉利德科學公司在新加坡銷售Trodelvy（一款ADC藥物）所致。
不過，雲頂新耀全年虧損卻進一步增大。年報顯示，年內虧損淨額由2022年的2.473億元增至2023年的8.445億元。
就虧損原因，雲頂新耀在公告中解釋稱，主要歸因於Trodelvy交易（一次性項目）收窄了2022年的虧損淨額，另外得益於產品銷售的增長、組織架構優化和合理化以及銀行利息收入的增加。
經調整Trodelvy交易的一次性收益，雲頂新耀年內淨虧損較2022年的15.696億元減少7.251億元。
費用方面，業績數據顯示，2023年，雲頂新耀的一般行政費用、分銷與銷售費用，相比2022年分別減少1.1億元、0.95億元。另外，期間研發費用亦同比減少2.70億元。截至2023年年末，雲頂新耀現金及現金等價物以及銀行存款爲23.50億元。
儘管手握兩款獲批產品，但能否如願擴大產品銷售收入，實現扭虧，依舊考驗着雲頂新耀的商業化能力。在此次業績公告中，雲頂新耀制定了公司的業績目標，預計依嘉及耐賦康於2024年的合併收入將達到7億元，到2025年年底前實現現金收支平衡。
加碼商業化
2023年是雲頂新耀在中國的商業化元年。其中，依嘉於2023年7月下旬在中國內地上市，用於治療成人複雜性腹腔內感染（cIAI），系公司首個在中國進入商業化的產品。
據云頂新耀透露，2023年，依嘉錄得銷售收入約0.99億元。
針對依嘉的商業化，雲頂新耀自建了商業化團隊。此次業績公告顯示，公司“擁有100多名推廣依嘉的銷售人員併成功覆蓋300多家三甲醫院”。
“在依拉環素（依嘉）這款產品上，我們的目標醫院沒有改變，去年是300家，今年仍舊是300家，後續可能會考慮在部分醫院多放置一些資源。但是在商業化團隊人員數量的增加上，我們希望是追求更高效的方式。我們也可能會考慮與第三方團隊合作來幫助我們拓展300家醫院之外的市場。另外，我們會繼續參加下半年的醫保談判。”3月28日，在雲頂新耀2023年業績發佈會上，公司總裁兼首席財務官何穎告訴時代財經。
耐賦康則是雲頂新耀第二款獲批的產品，分別於2023年10月、11月在澳門及中國內地獲批，並於12月在澳門商業化上市。根據雲頂新耀透露，2023年耐賦康錄得銷售收入0.21億元。
作爲全球首個對因治療IgA腎病的療法，耐賦康頗受市場關注。
雲頂新耀首席執行官羅永慶在上述業績會上提到，“我們原計劃耐賦康於第二季度在中國商業化上市，具體時間另行公告，目前還有一些流程要走。”定價方面，何穎則表示，目前在中國的價格還沒有最終披露。
2023年4月，耐賦康率先落地海南博鰲的EAP（早期准入計劃）項目，定價爲2.38萬元/瓶（規格：120粒）。
就耐賦康的後續商業化問題，雲頂新耀在公告中提到，“約有20000名中國患者已通過由慈善基金會資助的IgA腎病患者項目註冊登記，將在耐賦康於中國大陸正式上市時成爲我們的用藥群體。”
在上述業績會上，羅永慶透露，“公司正在全力準備下半年的國家醫保談判工作，整理藥物經濟學等相關數據，爭取在2025年讓耐賦康進入醫保目錄。”
對藥企來說，進入醫保目錄是一種擴大藥品可及性的重要方式。不過最終是否會出現價格降幅、降幅多少仍是懸念，如何在價格和市場銷售預期中找到平衡點亦考驗着雲頂新耀。
雲頂新耀還表示，將組建另一支約120人的銷售團隊，在600家核心醫院（佔可治療患者群體的60%以上）推廣耐賦康。
2024年擬推進兩款新品上市
官網及招股書顯示，2017年7月，雲頂新耀由CBC集團（C-Bridge Capital，又稱康橋資本）創立，專注於創新藥開發及商業化，2020年10月在港交所上市，研發管線覆蓋腎病藥物、抗感染類藥物以及mRNA疫苗等。
作爲康橋資本的一員，雲頂新耀最顯著的特徵在於其採用License-in（授權引進）模式運作。除了依嘉和耐賦康，在2023年年報中披露的管線中，公司還有5款在研藥物來自License-in。
除了發力已獲批產品的銷售，目前雲頂新耀也在積極推進既有在研管線。
據業績公告披露，雲頂新耀計劃於2024年推動頭孢吡肟-他尼硼巴坦和伊曲莫德在中國的新藥上市許可申請。
這兩款產品均爲引進所得。此前，雲頂新耀通過與Venatorx Pharmaceuticals的合作共同開發頭孢吡肟-他尼硼巴坦，主要用以治療複雜性泌尿道感染，雲頂新耀擁有其在大中華區、韓國和部分東南亞國家進行開發和商業化的權益。伊曲莫德則主要用以治療潰瘍性結腸炎、克羅恩病、特應性皮發炎、斑禿等，合作方爲輝瑞。2023年10月，輝瑞獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准，將伊曲莫德用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者，雲頂新耀擁有在大中華區、韓國和新加坡開發、生產和商業化伊曲莫德的獨家權利。
“我們目前已經獲批的產品（依嘉和耐賦康），加上我們在未來18個月左右即將獲批的兩款產品（頭孢吡肟-他尼硼巴坦和伊曲莫德），這4個產品潛在的銷售峯值預計在100億元。”羅永慶在上述業績會上表示。
具體到不同產品上，雲頂新耀提到，“依嘉、耐賦康、伊曲莫德以及頭孢吡肟-他尼硼巴坦的銷售峯值分別爲15億元、50億元、20億元、15億元”。
作爲以License-in模式發家的藥企，雲頂新耀正嘗試基於mRNA上探索自研產品，主要治療領域爲腫瘤。業績公告顯示，目前雲頂新耀已佈局了4款產品，除了腫瘤疫苗外，還佈局了In vivo CAR-T（體內CAR-T），處於臨床前階段，預計在2024年底達到臨床前概念驗證。