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凯利泰(300326.SZ):子公司一次性使用双极射频手术电极套装产品进口注册证获批

凱利泰(300326.SZ):子公司一次性使用雙極射頻手術電極套裝產品進口註冊證獲批

格隆匯 ·  03/29 16:34

格隆匯3月29日丨凱利泰(300326.SZ)公佈,全資子公司Elliquence,LLC.於近日獲得國家藥品監督管理局頒發的一次性使用雙極射頻手術電極套裝進口II類《醫療器械註冊證》。該產品經審查,符合醫療器械市場準入規定,准許註冊,有效期至二〇二九年三月七日。一次性使用雙極射頻手術電極套裝由雙極射頻手術電極、深度控制閥、導針、直口工作套管、斜口工作套管、錐形擴張器和環鑽組成。產品與本公司高頻手術設備配合使用,用於椎間盤髓核消融和凝固。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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