業績：公司2023 年3 月25 日發佈年報， 公司2023 年收入15.4 億元，增幅達到91.6%。這一增長主要得益於與默沙東簽訂的許可及合作協議導致的首付款和里程碑款的增加。年度虧損減少至2023 年的人民幣5.74 億元，減少6.8%。研發開支增加至人民幣10.3 億元。Trop2 ADC，HER2 ADC 已向CDE 遞交了NDA 申請。公司與默沙東訂立三項合作協議，其中SKB264 已開展多項全球臨床。
SKB264 (MK-2870)-trop2 ADC：1）三陰性乳腺癌（TNBC）：CDE 已受理既往接受過至少2 種系統治療的TNBC 的新藥上市申請（NDA），並納入優先審評，二線或以上TNBC 3 期臨床已達到主要終點。一線PD-L1 陰性TNBC 3 期臨床已啓動。2）HR+/HER2-乳腺癌（BC）： 2L+ HR+/HER2- BC 註冊性3 期研究進行中，2023 年ESMO 數據mPFS 11.1 月。3）EGFR-TKI 治療失敗的NSCLC：23 年7月三期首例入組，23 年ASCO 發表數據，ORR60.0%，中位PFS 11.1 月。4)EGFR 野生型NSCLC：聯合A167 二期臨床進行中，23 年發表PD-1 耐藥後數據，ORR26%，mPFS 5.3 個月。
目前MSD 已經在海外開展6 項全球三期臨床，分別是：1）PD-L1 TPS >=50%非小細胞肺癌（ NSCLC ） 一線治療（ NCT06170788 ）； 2 ） 二線子宮內膜癌（NCT06132958）；3）EGFR 或其他TKI 不應答的NSCLC（NCT06074588）；4）EGFR-TKI 治療後耐藥的NSCLC（NCT06305754）；5）HR+/HER2-乳腺癌（NCT06312176）；6）新輔助治療後未實現pCR 的早期NSCLC 患者輔助治療（NCT06312137）。
A166 (HER2 ADC): 3L+晚期HER2+ BC 的關鍵二期主要終點達到，2023 年5 月向CDE 提交NDA，2L+晚期HER2+ BC 的確證性3 期於2023 年6 月啓動。
創新管線豐富：1）SKB315 (MK-1200，CLDN18.2 ADC)：授予MSD 獨家全球開發及商業化權利，中國1a 期進行中，全球1/2 期進行中；2）SKB410 (MK-3120)Nectin-4 ADC：已獲得CDE 的IND 批准，啓動1a 期臨床試驗。3）A167（PD-L1 單抗）已完成一線鼻咽癌（RM-NPC）的3 期臨床入組。A140（ EGFR單抗），已向CDE 提交治療RAS 野生型轉移性結直腸癌（mCRC）和頭頸鱗狀細胞癌（RM-HNSCC）的NDA 申請。
盈利預測與估值：公司是開發ADC 的先行者之一，建立內部開發ADC 平台OptiDc。目前，公司已建立包含超過十款臨床階段候選藥物的強大管線，其中四款處於NDA 申請階段，一款處於關鍵試驗階段。我們認爲其管線豐富，ADC 海外價值逐步凸顯，預計其24-26 年收入爲9.55、14.27、22.89 億元。維持“買入”評級。
風險提示：臨床開發失敗風險，銷售不及預期風險、臨床開發進度不及預期風險