金融界3月29日消息,據CDE官網溝通交流公示,於3月29日收到輝瑞投資有限公司申請的“I類會議”,當前狀態“處理中”。
根據《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》(2020年第48號通告),溝通交流會議分爲Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類會議,就關鍵階段重大問題進行溝通交流。Ⅰ類會議一般安排在申請後30日內召開,係指爲解決藥物臨床試驗過程中遇到的重大安全性問題和突破性治療藥物研發過程中的重大技術問題,或其他規定情形,而召開的會議。
金融界3月29日消息,据CDE官网沟通交流公示,于3月29日收到辉瑞投资有限公司申请的“I类会议”,当前状态“处理中”。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅰ类会议一般安排在申请后30日内召开,系指为解决药物临床试验过程中遇到的重大安全性问题和突破性治疗药物研发过程中的重大技术问题,或其他规定情形,而召开的会议。
金融界3月29日消息,據CDE官網溝通交流公示,於3月29日收到輝瑞投資有限公司申請的“I類會議”,當前狀態“處理中”。
根據《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》(2020年第48號通告),溝通交流會議分爲Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類會議,就關鍵階段重大問題進行溝通交流。Ⅰ類會議一般安排在申請後30日內召開,係指爲解決藥物臨床試驗過程中遇到的重大安全性問題和突破性治療藥物研發過程中的重大技術問題,或其他規定情形,而召開的會議。
譯文內容由第三人軟體翻譯。
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