司普奇拜單抗有望年內獲批
3 月26 日,康諾亞披露23 年度業績,營收爲3.5 億元,淨虧損和經調整淨虧損分別爲3.6/3.2 億元,經調整淨虧損與淨虧損差額爲股份支付開支0.4億元。23 收入主要來源是阿斯利康爲CMG901 支付的3.5 億元許可收入。
我們預計24-26 年EPS 爲(2.98)/(3.22)/(1.84)元,基於DCF 估值法(WACC:
11.4%,永續增長率2.5%)得出的目標價爲59.76 港幣,基於:1)司普奇拜單抗(CM310)有望作爲首個國產IL-4Rα 於年內獲批;其治療過敏性鼻炎的III 期臨床正在揭盲,治療CRSwNP有望年內遞交上市申請;2)CMG901全球III 期臨床啓動快於預期,強化領先優勢;3)早期管線開發進展順利,多項催化有望兌現。維持“買入”評級。
先拔頭籌,首款國產IL-4Rα 報產
12M23,司普奇拜單抗治療成人中重度特應性皮炎的上市申請已獲CDE 受理,預計於24 年底獲批上市,我們持續看好該產品商業潛力:1)其爲首個遞交上市申請的國產IL-4Rα 單抗,未來隨審評趨嚴先發優勢有望擴大;2)治療AD 的III 期臨床數據優異,16 周 EASI-75 爲66.9%,IGA 0/1 爲44.2%,非頭對頭比較優於度普利尤單抗,此外52 周治療數據預計今年5 月EAACI披露;3)治療青少年AD 的III 期臨床正在入組,治療兒童AD 的PK 臨床已在12M23 實現FPI;4)持續開拓新適應症,其中治療過敏性鼻炎的III期臨床正在揭盲,治療CRSwNP 的III 期臨床達主要終點並有望於年內提交上市申請;4)國內自免市場邊際轉折已現,可善挺、達必妥加速放量。
公司管線持續向前,多項催化劑兌現可期
公司在研管線開發有序推進:1)CMG901 於11M23 披露I 期數據,末線GC/GEJ 患者(中位三線)生存期長度近似二線標準療法;合作方阿斯利康在3M24 啓動了治療2L+ CLDN 18.2+ GC 的III 期臨床,其成爲全球首款進入註冊臨床階段的CLDN 18.2 ADC;2)CM355 治療r/r NHL 的I/II 期臨床已完成劑量遞增,6mg 及以上劑量組中ORR 爲100%,CRR 爲78%;3)CM338 治療IgAN、CM313 治療SLE、CM336 治療MM 有望在年內讀出早期臨床數據;4)CM383(Aβ 單抗)已於2M24 遞交IND 申請。
團隊及產能有序建設
截止12M23,公司在手現金及現金等價物爲25.4 億元。23 年研發費用和管理費用分別爲6.0/1.8 億元(+17.5/32.2% yoy)。23 年團隊規模達897 人(22年爲613 人),公司計劃在25 年底將商業化團隊擴充至200 人。23 年底公司產能已擴建至18,600L,預計24 年CAPEX 約2 億元。
風險提示:1)藥物未在臨床中取得預期積極結果;2)藥物商業化不確定性。