3月27日晚，港股創新藥企雲頂新耀交出了商業化後的首份成績單。業績顯示，2023年雲頂新耀實現總收入爲1.26億元，同比增長884%，高於之前7000萬至人民幣1億元的業績指引。
與此同時，得益於採用聚焦、高效、精幹的商業化模式及精細化管理，2023年公司運營成本大幅減少4.76億元，同比下降33.7%，經調整後的淨虧損大幅收窄6.26億元，同比下降46.7%。此外，公司財務狀況穩健，現金儲備達23.5億元，可支持各項戰略目標的實現。
商業化開局良好
公開資料顯示，2023年7月，雲頂新耀首個產品依嘉（依拉環素）在中國商業化上市，標誌着公司已轉型成爲一家商業化階段的生物製藥公司。2023年12月，公司第二款產品耐賦康（Nefecon）在中國澳門商業化上市。得益於這兩款產品的成功商業化上市，雲頂新耀的佈局步入了收獲期，2023年實現總收入1.26億元，同比增長884%。
據悉，作爲全球首個氟環素類抗菌藥物，依嘉廣譜覆蓋革蘭陰性菌、革蘭陽性菌、厭氧菌及非典型病原菌，憑藉其抗菌譜廣、抗菌活性強等優點，已被中國及全球多個治療指南/共識推薦用於多重耐藥菌感染治療。在國內耐藥性問題日益嚴峻的當下，依嘉具有良好的市場潛力。
而耐賦康是全球唯一獲批的對因治療IgA腎病的治療藥物，在延緩腎功能衰退、控制疾病進展方面擁有明確的療效。2023年耐賦康相繼在中國澳門及中國大陸獲批，並在澳門成功商業化上市。數據顯示，中國是全球原發性腎小球疾病發病率最高的國家，IgA腎病患者有約500萬，且發病年齡較輕、預後不佳，易進展至終末期腎病。從市場需求來看，耐賦康也具備廣闊的治療前景。
在實現良好開局後，雲頂新耀的商業化或將迎來更大的收穫。
雲頂新耀表示，2024年將是公司商業化的關鍵之年，耐賦康即將正式在中國大陸上市，自身免疫領域的重磅藥物伊曲莫德預計將在澳門獲批上市，儘早滿足中國大陸患者需求，到今年年底公司將有三款產品上市。隨着重磅創新產品的成功上市，以及產品管線中其他藥物臨床開發和註冊上市工作的穩步推進，公司期待2024年業績更顯著的增長，並設定了7億元的收入指引。
據了解，伊曲莫德爲選擇性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體（1,4,5）調節劑，是一款每日一次口服的一線治療藥物，不僅使用方便、療效佳，而且具有良好的安全性特徵，已在美國和歐盟獲得新藥上市批准。伊曲莫德有望成爲自免領域的重磅產品，其具有開發包括潰瘍性結腸炎、克羅恩病、特應性皮炎、斑禿及嗜酸性食管炎在內多個適應症的潛力，2022年輝瑞以67億美元收購全球權益。
不難發現，不管是耐賦康，還是依嘉，以及後續有望上市的伊曲莫德，都是滿足臨床未滿足需求的高價值藥物。憑藉良好的臨床價值管線，雲頂新耀的商業化進程有望加速，盈利能力也有望大幅提升。
事實上，雲頂新耀對商業化充滿信心，公司已設立了到2025年底前實現現金收支平衡的目標。而這不是終點，此前公司曾預計，耐賦康、依嘉、伊曲莫德和頭孢吡肟-他尼硼巴坦四款產品上市後，峯值銷售潛力有望達100億元，有望給公司創造豐厚的現金流。
發力自研mRNA治療性疫苗
基於市場環境，此前雲頂新耀選擇以引進爲主，儘快實現“自我造血”功能。在驗證了商業模式的成功後，公司已開始進入規劃戰略的第二發展階段：從引進模式到“自主研發+引進模式”雙輪驅動。
在自主研發方面，mRNA將是雲頂新耀未來研發的重點方向。此前，雲頂新耀買斷了Providence Therapeutics的技術平台，並基於此進行升級，形成了涵蓋從上游的抗原設計、中間的遞送系統到嘉善工廠規模化生產的全產業鏈核心技術的自主mRNA技術開發平台。
在業績中，雲頂新耀表示，基於完全擁有自主知識產權和全球權益的mRNA平台，公司將自主開發自研產品。治療性疫苗（如癌症疫苗）將成爲公司未來研發的重點方向，公司計劃於2024年推進腫瘤治療性疫苗進入臨床試驗。
mRNA技術是全球領先的新一代生物製藥技術平台，在傳染病防治、抗腫瘤以及蛋白替代療法等領域應用廣泛。目前，全球範圍內獨立擁有mRNA技術平台的生物醫藥企業仍是少數，雲頂新耀已具備已經過臨床驗證的 mRNA技術平台爲基礎的新藥發現能力，其mRNA管線進展值得期待。