信達生物發佈2023 年業績。公司2023 年實現總收入62.06 億元，同比增長36.2%；經調整虧損額爲5.15 億元，2022 年同期爲24.62 億元，同比減虧79.1%。
觀點：銷售收入快速增長、同比大幅減虧，非腫瘤管線步入收穫期。
2023 年公司產品銷售收入爲57.28 億元，同比增長38.4%。核心產品信迪利單抗維持快速放量，根據禮來報表，信迪利單抗2023Q1-4 季度銷售額分別爲0.6 億美元（同比-29%）、1.04 億美元（同比+41%）、1.15 億美元（同比+50%）、1.14 億美元（同比+98%）。公司腫瘤領域領軍地位穩固，同時CVM 領域商業化即將兌現。
財務數據方面，產品經調整毛利率爲82.8%，相較2022 年同期80.8%提升2.0pp。主要是由於銷量持續增長的規模效應，公司生產效率提升、主要產品成本持續優化；經調整銷售費用率佔產品銷售收入53.4%，相比2022 年同期的62.3%下行8.9%，商業化改革成效顯著；經調整研發開支19.75 億元，同比收窄26%；在手現金及短期金融資產109.70 億元。
代謝及心血管、內分泌和眼科全面佈局，非腫瘤管線步入收穫期。目前公司已有目前公司已有10 款產品實現商業化，3 款產品提交NDA，5 款產品進入3 期/關鍵性臨床，18 款產品處於早期臨床。非腫瘤領域佈局代謝&心血管、內分泌、眼科，已有PCSK9 單抗獲批上市、瑪仕度肽（GLP-1R/GCGR）NDA 獲受理，IGF-1R 單抗、IL23p19 單抗有望2024 年內申報。慢病大單品梯隊已成，將助力公司實現5 年內200 億產品銷售目標。
新產品2024 年有望接連上市，潛力品種推進國際臨床。我們預計2024年內KRAS G12C 抑制劑、ROS1 抑制劑有望獲批，IGF-1R 單抗TED、IL23p19 單抗銀屑病有望提交NDA，此外信迪利單抗聯合呋喹替尼2LEMC、瑪仕度肽2 型糖尿病有望實現sNDA。具國際創新潛力的品種CLDN18.2 ADC 準備開展3L GC 的3 期MRCT，PD-1/IL-2 雙抗、EGFR/B7H3已在澳洲開展早期臨床。
盈利預測與投資建議。根據公司經營現狀，我們下調盈利預測。預計公司2024-2026 年收入分別爲72.92 億元、98.15 億元、129.36 億元，同比增長分別爲17.5%、34.6%、31.8%；歸母淨利潤分別爲-6.05 億元、3.04億元、10.22 億元。公司是國內稀缺的兼具國際化視野與創新藥集成化平台的Biotech，深厚研發梯隊已形成，未來成長可期。我們看好公司國際化發展，維持“買入”評級。
風險提示：研發失敗的風險；產品降價的風險；產品銷售不及預期的風險。