Keymed Biosciences Gibt Jahresergebnis 2023 Und Aktuelle Geschäftszahlen Bekannt

Keymed Biosciences 發佈了 2023 年的儲備金和當前的商業賬單

PR Newswire · 03/28 10:40

Einreichung eines Zulassungsantrags für Stapokibart (CM310) für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit bei Erwachsenen. Die NDA wurde von der chinesischen NMPA akzeptiert und eine vorrangige Prüfung gewährt.
Durchführung einer klinischen Phase-III-Studie mit Stapokibart zur Behandlung von CRSwNP im Jahr 2023. Die Ergebnisse der klinischen Studie sind positiv, da beide co-primären Endpunkte erreicht wurden. Wir gehen davon aus, dass wir im Jahr 2024 eine NDA für die Indikation CRSwNP einreichen werden.
Beginn und Fortführung von klinischen Studien der Phase III zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Stapokibart in Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis unter Hintergrundtherapie und bei jugendlichen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer AD.
Abschluss einer weltweiten exklusiven Lizenzvereinbarung mit AstraZeneca für die Erforschung, Entwicklung, Zulassung, Herstellung und Vermarktung von CMG901 und Erhalt einer Vorauszahlung von 63 Millionen US-Dollar im Jahr 2023. Zum Zeitpunkt dieser Bekanntmachung hat AstraZeneca mehrere klinische Studien zu CMG901/AZD0901 für die Behandlung fortgeschrittener solider Tumore durchgeführt.
Rasch erweiterte Produktionskapazitäten und weiterhin Talente zu rekrutieren, um den wachsenden Bedarf an kommerzialisierten Vertrieb von Produkten, Forschung und Entwicklung, Klinik, Produktion und Betrieb des Unternehmens zu erfüllen.

CHENGDU, China, 28. März 2024 /PRNewswire/ -- Keymed Biosciences Inc. (HKEX: 02162) gab heute die Jahresergebnisse für 2023 sowie die jüngsten Highlights der Pipeline und aktuelle Unternehmensinformationen bekannt.

„Wir haben im Jahr 2023 in allen Bereichen unseres Unternehmens solide Fortschritte auf dem Weg zu unserem Ziel gemacht, ein vollständig integriertes innovatives biopharmazeutisches Unternehmen zu werden", sagte Dr. Bo Chen, Chairman, Executive Director und Chief Executive Officer von Keymed Biosciences. „Wir haben erfolgreich einen NDA-Antrag für Stapokibart (CM310) gestellt und den Status einer vorrangigen Prüfung erhalten und positive Ergebnisse aus mehreren klinischen Studien gemeldet. Wir haben unsere innovativen und differenzierten Pipelines weiterentwickelt, aktiv wertsteigernde strategische Partnerschaften erkundet, unsere cGMP-konformen Produktionskapazitäten weiter ausgebaut und uns effizient auf die Umwandlung des Unternehmens in eine kommerzielle Organisation vorbereitet. Das Jahr 2024 wird für Keymed ein aufregendes Jahr werden, da die Kommerzialisierung unseres ersten Produkts uns von einem Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase zu einem biopharmazeutischen Unternehmen in der kommerziellen Phase machen wird. Wir werden auf unseren Plänen aufbauen, um die erfolgreiche Markteinführung unseres Produkts zu ermöglichen, da wir kontinuierlich danach streben, innovative biologische Therapien für Patienten weltweit zu entwickeln, herzustellen und zu vermarkten."

Höhepunkte der Pipeline

Der Fortschritt der wichtigsten Produkte in der Pipeline:

Stapokibart (CM310) (IL-4Rα-Antikörper)

Einreichung eines Zulassungsantrags für Stapokibart (CM310) für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit bei Erwachsenen. Die NDA wurde von der chinesischen NMPA akzeptiert und eine vorrangige Prüfung gewährt.
Start einer randomisierten, doppelt verblindeten, placebokontrollierten klinischen Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Stapokibart bei jugendlichen Probanden mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit im Februar 2024; die Patientenrekrutierung läuft derzeit.
Fortführung einer klinischen Phase-III-Studie mit Stapokibart zur Behandlung von CRSwNP und Abschluss der Entblindung der Daten aus der doppelblinden Behandlungsphase sowie der vorläufigen statistischen Analyse im Dezember. Die Ergebnisse der klinischen Phase-III-Studie sind positiv, da beide co-primären Endpunkte erreicht wurden. Wir gehen davon aus, dass wir im Jahr 2024 eine NDA für die Indikation CRSwNP einreichen werden.
Start und Fortschritt einer klinischen Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Stapokibart in Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis unter Hintergrundtherapie im Jahr 2023 sowie einer multizentrischen, einarmigen klinischen Phase-II-Studie zur Bewertung der Sicherheit von Stapokibart in Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis.
Unser Partner CSPC hat die kritische klinische Studie der Phase II/III zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Asthma eingeleitet, und die Patientenrekrutierung ist im Gange.

CMG901/AZD0901 (Claudin 18.2 Antikörper konjugiert)

Abschluss einer weltweiten exklusiven Lizenzvereinbarung mit AstraZeneca für die Erforschung, Entwicklung, Zulassung, Herstellung und Vermarktung von CMG901 und Erhalt einer Vorauszahlung von 63 Millionen US-Dollar im Jahr 2023.
Zum Zeitpunkt dieser Bekanntmachung hat AstraZeneca mehrere klinische Studien zu CMG901/AZD0901 für die Behandlung fortgeschrittener solider Tumore durchgeführt.
Im November 2023 wurden die neuesten Daten aus der klinischen Phase-I-Studie mit CMG901 zur Behandlung von fortgeschrittenem Magen-/Gastroösophagus-Krebs (G/GEJ) im Rahmen einer mündlichen Präsentation auf der Plenarsitzung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt. Bei 89 auswertbaren Patienten mit Claudin 18.2-positivem G/GEJ-Krebs lagen die bestätigte objektive Ansprechrate (ORR) und die bestätigte Krankheitskontrollrate (DCR) bei 33 % bzw. 70 %. Unter anderem zeigte CMG901 eine bestätigte ORR von 42 % in der 2,2 mg/kg-Dosis-Kohorte mit einem medianen progressionsfreien Überleben (mPFS) von 4,8 Monaten.

CM313 (CD38-Antikörper)

Fortführung einer klinischen Studie der Phase I mit CM313 zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Immunogenität und vorläufigen Wirksamkeit der CM313-Monotherapie bei hämatologischen Malignomen, einschließlich rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom (RRMM) und Lymphomen.
Im Juni 2023 präsentierten wir auf dem 28. Kongress der European Hematology Association (EHA) in Form eines Posters die neuesten Daten aus der klinischen Phase-I-Studie mit CM313 zur Behandlung von RRMM und rezidiviertem/refraktärem Lymphom. CM313 wies in dieser Studie bei einer Dosierung von ≥2,0 mg/kg ein gutes Sicherheitsprofil auf und zeigte eine vorläufige Wirksamkeit bei Patienten mit RRMM.
Fortführung einer klinischen Studie der Phase Ib/IIa im Jahr 2023 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Immunogenität und vorläufigen Wirksamkeit von CM313-Injektionen in Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE).
Im Dezember 2023 wurden auf der 65. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) die neuesten Daten aus der vom Prüfarzt initiierten einarmigen, offenen, explorativen klinischen Studie zur Bewertung von CM313 vorgestellt, die die Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit von CM313 für die Behandlung der primären Immunthrombozytopenie in Erwachsenen untersuchen sollte. Bis zum 30. Juni 2023 waren insgesamt 21 Patienten in die Studie aufgenommen worden. 7 Probanden absolvierten 8 Behandlungen mit einer Nachbeobachtungszeit von mehr als 8 Wochen. Von den 7 Patienten erreichten 100,0 % (7/7) innerhalb von 8 Wochen nach Verabreichung der ersten Dosis eine Thrombozytenzahl von ≥50 × 10⁹/L, mit einer medianen Zeit bis zum Ansprechen von 1 Woche (Bereich von 1 bis 3).

CM326 (TSLP-Antikörper)

Fortführung einer klinischen Studie der Phase II zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von CM326 bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit.
Fortgesetzte Durchführung einer klinischen Studie der Phase Ib/IIa zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik/Pharmakodynamik, Immunogenität und vorläufigen Wirksamkeit von CM326 in Patienten mit CRSwNP.
Unser Partner CSPC hat eine klinische Studie der Phase II zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Asthma begonnen.

Fortschritte bei anderen Produkten in der Pipeline:

CM355/ICP-B02 (CD20xCD3 bispezifischer Antikörper)

Fortführung einer klinischen Studie der Phase I/II zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, PK und der vorläufigen Anti-Tumor-Aktivität von CM355 bei rezidiviertem oder refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom (r/r NHL). Zum Zeitpunkt dieser Mitteilung haben alle 13 Patienten, die mit CM355 in einer Dosis von ≥6 mg behandelt wurden, ein Ansprechen mit einer ORR von 100 % erreicht.

CM336 (BCMAxCD3 bispezifischer Antikörper)

Fortführung einer klinischen Studie der Phase I/II im Jahr 2023 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und der Antitumoraktivität von CM336 bei RRMM.

CM350 (bispezifischer Antikörper GPC3xCD3)

Fortführung einer klinischen Studie der Phase I/II im Jahr 2023 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Wirksamkeit von CM350 in Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren.

CM338 (MASP-2-Antikörper)

Fortführung einer klinischen Studie der Phase II im Jahr 2023 zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der CM338-Injektion in Patienten mit Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN).

CM369/ICP-B05 (CCR8-Antikörper)

Fortführung einer Phase-I-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, pharmakokinetischen Eigenschaften und Wirksamkeit von CM369 in Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren und rezidiviertem oder refraktärem NHL. Wir werden die Kombination von CM369 mit anderen Immuntherapien in verschiedenen Krebsindikationen untersuchen, nachdem wir die Sicherheitsdaten der Monotherapie gesammelt haben.

CM383 (Antikörper gegen Aβ-Protofibrillen)

Wir haben im Februar 2024 einen IND-Antrag für CM383 eingereicht und sind dabei, eine klinische Studie der Phase I zur Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Immunogenität bei Verabreichung einer Einzeldosis an gesunde Probanden durchzuführen.

Finanzielle und geschäftliche Höhepunkte

Die Einnahmen beliefen sich für das am 31. Dezember 2023 endende Jahr auf 354 Mio. RMB, was hauptsächlich auf Einnahmen aus der Zusammenarbeit mit AstraZeneca im Zusammenhang mit der Erteilung der entsprechenden Lizenz zurückzuführen ist; die F&E-Aufwendungen stiegen um 89 Mio. RMB auf 596 Mio. RMB; zum 31. Dezember 2023 beliefen sich unsere Festgelder, Barmittel und Barmitteläquivalente sowie Bankprodukte zur Vermögensverwaltung auf 2,719 Mrd. RMB.
Die Produktionskapazität der Produktionsstätte in Chengdu beträgt insgesamt 18.600 Liter, und alle Konstruktionen entsprechen den cGMP-Anforderungen der NMPA und der FDA.
Fortsetzung der Rekrutierung von Talenten, um den wachsenden Bedarf in den Bereichen kommerzieller Verkauf von Produkten, Forschung und Entwicklung, klinische Forschung, Produktion und Betrieb des Unternehmens zu decken.

Informationen zu Keymed Biosciences Inc.

Keymed Biosciences Inc. (HKEX: 02162) konzentriert sich auf den dringenden ungedeckten klinischen Bedarf und setzt sich für die Bereitstellung qualitativ hochwertiger, erschwinglicher und innovativer Therapien für Patienten in China und im Ausland ein. Keymed wurde von medizinischen und wissenschaftlichen Experten weltbekannter Universitäten gegründet, die über umfangreiche Erfahrungen bei der Umsetzung wissenschaftlicher und technologischer Errungenschaften in die kommerzielle Nutzung im In- und Ausland verfügen. Zum Kern des Führungsteams gehören die Erfinder der ersten PD-1-Antikörper-Medikamente, die in den Vereinigten Staaten und in China entwickelt und zugelassen wurden. Das Unternehmen wurde am 8. Juli 2021 an der Hauptbörse in Hongkong notiert.

Um die Effizienz unserer Forschung und Entdeckung zu beschleunigen, haben wir eine vollständig integrierte Plattform eingerichtet, die alle wichtigen Funktionen in der biologischen Arzneimittelentwicklung umfasst. Dazu gehören die Validierung von Zielmolekülen, die Entdeckung und Optimierung von Leitmolekülen, die präklinische Bewertung, die Prozessentwicklung, die translationale Forschung, die klinische Entwicklung und die Herstellung. Diese integrierte Plattform hat es uns ermöglicht, unsere breit gefächerte Pipeline innovativer und differenzierter antikörperbasierter Therapien, einschließlich monoklonaler Antikörper, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) und bispezifischer Antikörper, schnell und kosteneffizient zu identifizieren, aufzubauen, zu erweitern und voranzutreiben.

Weitere Informationen finden Sie unter .

Einreichung eines Zulassungsantrags für Stapokibart (CM310) für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit bei Erwachsenen. Die NDA wurde von der chinesischen NMPA akzeptiert und eine vorrangige Prüfung gewährt.
Durchführung einer klinischen Phase-III-Studie mit Stapokibart zur Behandlung von CRSwNP im Jahr 2023. Die Ergebnisse der klinischen Studie sind positiv, da beide co-primären Endpunkte erreicht wurden. Wir gehen davon aus, dass wir im Jahr 2024 eine NDA für die Indikation CRSwNP einreichen werden.
Beginn und Fortführung von klinischen Studien der Phase III zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Stapokibart in Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis unter Hintergrundtherapie und bei jugendlichen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer AD.
Abschluss einer weltweiten exklusiven Lizenzvereinbarung mit AstraZeneca für die Erforschung, Entwicklung, Zulassung, Herstellung und Vermarktung von CMG901 und Erhalt einer Vorauszahlung von 63 Millionen US-Dollar im Jahr 2023. Zum Zeitpunkt dieser Bekanntmachung hat AstraZeneca mehrere klinische Studien zu CMG901/AZD0901 für die Behandlung fortgeschrittener solider Tumore durchgeführt.
Rasch erweiterte Produktionskapazitäten und weiterhin Talente zu rekrutieren, um den wachsenden Bedarf an kommerzialisierten Vertrieb von Produkten, Forschung und Entwicklung, Klinik, Produktion und Betrieb des Unternehmens zu erfüllen.

Einreichung eines Zulassungsantrags fur Stapokibart (CM310) fur die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer bis schwerer bis schwerer bis schwerer bis schwerer bis schwerer 的阿爾茨海默-克蘭克海特。中國國家藥品監督管理局接受了保密協議，並獲得了優先考慮。
Durchfuührung 與 Stapokibart 在 2023 年的 CrsWNP 治療相關的臨床三期研究。臨床研究的結果是積極的，因爲兩個共同的終點都出錯了。我們已經離開了，因爲我們在 2024 年將有一份保密協議，fur die Indikation crsWnp einreichen die Inreichen die Inreichen die Inreichen。
Stapokibart對季節性過敏性鼻炎患者以及中期至施韋爾AD的青少年患者進行第三階段臨床研究的Beginn and Fortfuührung ven Stapokibart工作安全與安全性研究的開始和要害。
取消阿斯利康的全球獨家許可證，涉及 CMG901 的研究、開發、製造、製造和營銷，並在 2023 年獲得 6,300 萬美元的 Vorauszaulng。Zum Zeitpunkt dieser Bekanntmachung 讓阿斯利康在 CMG901/AZD0901 上進行了多項臨床研究，內容涉及治療僞造士兵 Tumore。
Rasch 擴展了 Produktionskapazitaten 和 weiterhin Weiterhin Talente 來招聘人才，這是 wachsenden Bedarf and merziersierten vertrieb 從產品、研究和開發、診所、生產和經營企業中獲益。

中國成都，28。2024年3月3日 /PRNewswire/--凱邁生物科學公司（香港交易所：02162）今天發佈了2023年的年度儲備報告，但管道中的最新亮點和當前的企業信息也已公佈。

Keymed Biosciences主席、執行董事兼首席執行官陳波博士說：“2023年我們在所有領域都有堅實的Fortschritte auf dem Weg to seiel的目標，這是一家完全集成的創新生物製藥企業。”“我們對Stapokibart（CM310）的保密協議（）進行了成功的保密協議，並從多個臨床研究中得出了積極的結果和積極的效果。我們有我們的創新和差異化管道繼續開發、積極的戰略合作伙伴關係，我們的 CGMP 生產標準進一步展現了企業在商業中的轉型和效率該組織已準備就緒。2024年，Keymed將迎來更高的一年，因爲我們最初的產品商業化將從臨床階段的生物技術公司轉變爲商業化階段的生物製藥公司。我們在我們的平台上取得了成功，而成功的Markteinfuührung是我們的產品，我們不斷地向全世界的患者提供創新的生物療法，以開發、治療和營銷。”

Höhepunkte der Pipeline

管道的重點

Der Fortschritt der wichtigsten Produkte in der Pipeline:

管道中最重要的產品的優勢：

Stapokibart (CM310) (IL-4Rα-Antikörper)

Stapokibart (CM310) (IL-4Rα-Antikoürper)

Einreichung eines Zulassungsantrags für Stapokibart (CM310) für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit bei Erwachsenen. Die NDA wurde von der chinesischen NMPA akzeptiert und eine vorrangige Prüfung gewährt.
Start einer randomisierten, doppelt verblindeten, placebokontrollierten klinischen Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Stapokibart bei jugendlichen Probanden mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit im Februar 2024; die Patientenrekrutierung läuft derzeit.
Fortführung einer klinischen Phase-III-Studie mit Stapokibart zur Behandlung von CRSwNP und Abschluss der Entblindung der Daten aus der doppelblinden Behandlungsphase sowie der vorläufigen statistischen Analyse im Dezember. Die Ergebnisse der klinischen Phase-III-Studie sind positiv, da beide co-primären Endpunkte erreicht wurden. Wir gehen davon aus, dass wir im Jahr 2024 eine NDA für die Indikation CRSwNP einreichen werden.
Start und Fortschritt einer klinischen Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Stapokibart in Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis unter Hintergrundtherapie im Jahr 2023 sowie einer multizentrischen, einarmigen klinischen Phase-II-Studie zur Bewertung der Sicherheit von Stapokibart in Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis.
Unser Partner CSPC hat die kritische klinische Studie der Phase II/III zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Asthma eingeleitet, und die Patientenrekrutierung ist im Gange.

Einreichung eines Zulassungsantrags fur Stapokibart (CM310) fur die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer bis schwerer bis schwerer bis schwerer bis schwerer bis schwerer 的阿爾茨海默-克蘭克海特。中國國家藥品監督管理局接受了保密協議，並獲得了優先考慮。
2024年2月，開始一項隨機化、雙盲化、安慰劑對照臨床III期研究，以探討Stapokibart在青少年Probanden和mittelschwererer和schwererer的阿爾茨海默氏症患者治療中的工作安全與安全性；Die Patientenrekrutiertens laüuft derzeit。
Fortfuührung 與 Stapokibart 合作的臨床三期研究，旨在治療CrsWNP和Abschluss der der Entblindung der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der der臨床III期研究的結果是積極的，因爲這兩個共同研究的終點都出錯了。我們已經離開了，因爲我們在 2024 年將有一份保密協議，fur die Indikation crsWnp einreichen die Inreichen die Inreichen die Inreichen。
2023年開始並加強一項臨床III期研究，以評估Stapokibart對季節性過敏性鼻炎患者進行後期治療後期過敏性鼻炎患者的工作安全性，以及一項針對Bewerer的多中心、單一臨床II期研究 Stapokibart在季節性過敏性鼻炎患者中的安全。
我們的合作伙伴CSPC發表了關於中期至嚴重哮喘治療的II/III期的關鍵臨床研究，患者招募正在Gange中。

CMG901/AZD0901 (Claudin 18.2 Antikörper konjugiert)

CMG901/AZD0901（Claudin 18.2 Antikörper konjugiert）

Abschluss einer weltweiten exklusiven Lizenzvereinbarung mit AstraZeneca für die Erforschung, Entwicklung, Zulassung, Herstellung und Vermarktung von CMG901 und Erhalt einer Vorauszahlung von 63 Millionen US-Dollar im Jahr 2023.
Zum Zeitpunkt dieser Bekanntmachung hat AstraZeneca mehrere klinische Studien zu CMG901/AZD0901 für die Behandlung fortgeschrittener solider Tumore durchgeführt.
Im November 2023 wurden die neuesten Daten aus der klinischen Phase-I-Studie mit CMG901 zur Behandlung von fortgeschrittenem Magen-/Gastroösophagus-Krebs (G/GEJ) im Rahmen einer mündlichen Präsentation auf der Plenarsitzung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt. Bei 89 auswertbaren Patienten mit Claudin 18.2-positivem G/GEJ-Krebs lagen die bestätigte objektive Ansprechrate (ORR) und die bestätigte Krankheitskontrollrate (DCR) bei 33 % bzw. 70 %. Unter anderem zeigte CMG901 eine bestätigte ORR von 42 % in der 2,2 mg/kg-Dosis-Kohorte mit einem medianen progressionsfreien Überleben (mPFS) von 4,8 Monaten.

取消阿斯利康的全球獨家許可證，涉及 CMG901 的研究、開發、製造、製造和營銷，並在 2023 年獲得 6,300 萬美元的 Vorauszaulng。
Zum Zeitpunkt dieser Bekanntmachung 讓阿斯利康在 CMG901/AZD0901 上進行了多項臨床研究，內容涉及治療僞造士兵 Tumore。
2023 年 11 月，美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 全體會議上的 CMG901 臨床第一階段研究的最新數據將在 Rahmen 的一次全體會議上發表的。在89名克勞丁18.2陽性患者中，g/gej-Krebs將最佳的客觀反應率（ORR）和最佳的癌症控制率（DCR）降至33％bzw。70％。其他顯示的是 CMG901 在 2,2 mg/kg 劑量中爲 42% 的最佳 ORR 和 4.8 個月的中位進展自由度 (MPF)。

CM313 (CD38-Antikörper)

CM313（CD38-Antikorper）

Fortführung einer klinischen Studie der Phase I mit CM313 zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Immunogenität und vorläufigen Wirksamkeit der CM313-Monotherapie bei hämatologischen Malignomen, einschließlich rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom (RRMM) und Lymphomen.
Im Juni 2023 präsentierten wir auf dem 28. Kongress der European Hematology Association (EHA) in Form eines Posters die neuesten Daten aus der klinischen Phase-I-Studie mit CM313 zur Behandlung von RRMM und rezidiviertem/refraktärem Lymphom. CM313 wies in dieser Studie bei einer Dosierung von ≥2,0 mg/kg ein gutes Sicherheitsprofil auf und zeigte eine vorläufige Wirksamkeit bei Patienten mit RRMM.
Fortführung einer klinischen Studie der Phase Ib/IIa im Jahr 2023 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Immunogenität und vorläufigen Wirksamkeit von CM313-Injektionen in Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE).
Im Dezember 2023 wurden auf der 65. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) die neuesten Daten aus der vom Prüfarzt initiierten einarmigen, offenen, explorativen klinischen Studie zur Bewertung von CM313 vorgestellt, die die Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit von CM313 für die Behandlung der primären Immunthrombozytopenie in Erwachsenen untersuchen sollte. Bis zum 30. Juni 2023 waren insgesamt 21 Patienten in die Studie aufgenommen worden. 7 Probanden absolvierten 8 Behandlungen mit einer Nachbeobachtungszeit von mehr als 8 Wochen. Von den 7 Patienten erreichten 100,0 % (7/7) innerhalb von 8 Wochen nach Verabreichung der ersten Dosis eine Thrombozytenzahl von ≥50 × 10⁹/L, mit einer medianen Zeit bis zum Ansprechen von 1 Woche (Bereich von 1 bis 3).

Fortfuührung 使用 CM313 進行了 I 期臨床研究，旨在探討安全、視力、藥代動力學、免疫原體和免疫原體在血液學惡性腫瘤中使用 cm313 單一療法，einschlieslich rezidiviertemitem，einschlieslich rezidiviertemitem /折射多發性骨髓瘤（RRMM）和淋巴瘤。
2023 年 6 月 praèsentierten wir auf dem 28。歐洲血液學協會（EHA）大會（EHA）以海報形式發佈了臨床第一階段研究的最新數據，該研究涉及 RRMM 治療和重組/折射淋巴瘤的 CM313。CM313 在本研究中以≥2,0 mg/kg的劑量爲基準，這是一種良好的安全概況，並顯示了患有RRMM的患者的前提條件。
Fortfuührung 將於 2023 年 Ib/IIa 期臨床研究，該研究旨在評估系統性紅斑狼瘡患者的安全、視力、藥物動力學、藥理動力學、免疫原性和免疫原性以及免疫原性和預先注射的作用熱病 (SLE)。
在 2023 年 12 月，wurden 爲 65。美國血液學會 (ASH) 的年度報告，來自 pru'farzt 的最新數據發起了一個 CM313 評級的、公開的、探索性的、探索性的臨床研究，即 CM313 在初級治療中的安全性與價值觀成人需要進行免疫血小板減少症的研究.直到 30。2023年6月，該研究共有21名患者參與該研究。7名受試者在8周以上的夜間觀察時間中斷了8次治療。從第 7 位患者中獲得 100,0% (7/7) 的內分泌從 8 周開始服用第一劑量的血栓合劑⁹/L，使用中位數 Zeit bis zum Ansprechen 從 1 周開始（範圍從 1 到 3）。

CM326 (TSLP-Antikörper)

CM326（TSLP-Antikorper）

Fortführung einer klinischen Studie der Phase II zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von CM326 bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit.
Fortgesetzte Durchführung einer klinischen Studie der Phase Ib/IIa zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik/Pharmakodynamik, Immunogenität und vorläufigen Wirksamkeit von CM326 in Patienten mit CRSwNP.
Unser Partner CSPC hat eine klinische Studie der Phase II zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Asthma begonnen.

Fortfuührung 的第二階段臨床研究，即 CM326 對成年患者的中度到嚴重的阿爾茨海默氏症患者的工作和安全性進行深入研究。
Fortgesetzte Durchfuührung 進行了一項 Ib/IIa 期臨床研究，內容涉及安全性、副作用、藥物動力學/藥理動力學、免疫原性和免疫原性在 CRSWNP 患者中的作用協同作用。CM326
我們的合作伙伴CSPC對中期至嚴重哮喘治療的第二階段進行了臨床研究。

Fortschritte bei anderen Produkten in der Pipeline:

在其他即將推出的產品上做出的改進：

CM355/ICP-B02 (CD20xCD3 bispezifischer Antikörper)

CM355/ICP-B02（CD20xCD3 bispezifischer Antikorper）

Fortführung einer klinischen Studie der Phase I/II zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, PK und der vorläufigen Anti-Tumor-Aktivität von CM355 bei rezidiviertem oder refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom (r/r NHL). Zum Zeitpunkt dieser Mitteilung haben alle 13 Patienten, die mit CM355 in einer Dosis von ≥6 mg behandelt wurden, ein Ansprechen mit einer ORR von 100 % erreicht.

Fortfuührung 的臨床研究 I/II 期的臨床研究，該研究旨在評估非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）的安全性、副作用、PK 和 CM355 的抗腫瘤活性。Zum Zeitpunkt 這個中期共有 13 名患者，他們服用 CM355 的患者以 ≥6 mg 的劑量進行治療，一個患者 ORR 爲 100% 的患者。

CM336 (BCMAxCD3 bispezifischer Antikörper)

CM336（bcmaxCD3 bispezifischer Antikorper）

Fortführung einer klinischen Studie der Phase I/II im Jahr 2023 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und der Antitumoraktivität von CM336 bei RRMM.

Fortfuührung 將於 2023 年 I/II 期臨床研究，旨在對 RRMM 的 CM336 的安全性、抗腫瘤活性、藥物動力學和抗腫瘤活性進行評估。

CM350 (bispezifischer Antikörper GPC3xCD3)

CM350（bispezifischer Antikorper gpc3xCD3）

Fortführung einer klinischen Studie der Phase I/II im Jahr 2023 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Wirksamkeit von CM350 in Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren.

Fortfuührung 將於 2023 年對 I/II 期的臨床研究，旨在評估 CM350 在患有固體腫瘤的患者中的安全、可逆性、藥代動力學和前體作用。

CM338 (MASP-2-Antikörper)

CM338（Masp-2-Antikorper）

Fortführung einer klinischen Studie der Phase II im Jahr 2023 zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der CM338-Injektion in Patienten mit Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN).

Fortfuührung 在 2023 年進行了一項 II 期臨床研究，旨在評估免疫球蛋白 A 腎病 (IGaN) 患者的 cm338 注射的健康和安全性。

CM369/ICP-B05 (CCR8-Antikörper)

CM369/ICP-B05 (CCR8-Antikorper)

Fortführung einer Phase-I-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, pharmakokinetischen Eigenschaften und Wirksamkeit von CM369 in Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren und rezidiviertem oder refraktärem NHL. Wir werden die Kombination von CM369 mit anderen Immuntherapien in verschiedenen Krebsindikationen untersuchen, nachdem wir die Sicherheitsdaten der Monotherapie gesammelt haben.

Fortfuührung 是一項 I-Pharehrung I-Pharejrung 關於安全性、可逆性、藥物動力學 CM369 特徵和工作協同作用的 I-I 期研究。我們發現 CM369 與其他免疫療法的結合在不同的Krebsindicationen中，我們發現了單一療法的安全數據。

CM383 (Antikörper gegen Aβ-Protofibrillen)

CM383（抗體對比 Aβ-原纖維蛋白）

Wir haben im Februar 2024 einen IND-Antrag für CM383 eingereicht und sind dabei, eine klinische Studie der Phase I zur Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Immunogenität bei Verabreichung einer Einzeldosis an gesunde Probanden durchzuführen.

2024 年 2 月，我們將在 CM383 中出現一項針對性的 Ind-Antrag 和 sind dabei，這是一項針對安全性、垂體力學、藥物動力學、藥代動力學、藥理動力學和免疫原體的臨床研究，該研究是治療單塞爾多病和健康前景的臨床研究 banden durchzufuühren。

Finanzielle und geschäftliche Höhepunkte

金融和商業頭條

Die Einnahmen beliefen sich für das am 31. Dezember 2023 endende Jahr auf 354 Mio. RMB, was hauptsächlich auf Einnahmen aus der Zusammenarbeit mit AstraZeneca im Zusammenhang mit der Erteilung der entsprechenden Lizenz zurückzuführen ist; die F&E-Aufwendungen stiegen um 89 Mio. RMB auf 596 Mio. RMB; zum 31. Dezember 2023 beliefen sich unsere Festgelder, Barmittel und Barmitteläquivalente sowie Bankprodukte zur Vermögensverwaltung auf 2,719 Mrd. RMB.
Die Produktionskapazität der Produktionsstätte in Chengdu beträgt insgesamt 18.600 Liter, und alle Konstruktionen entsprechen den cGMP-Anforderungen der NMPA und der FDA.
Fortsetzung der Rekrutierung von Talenten, um den wachsenden Bedarf in den Bereichen kommerzieller Verkauf von Produkten, Forschung und Entwicklung, klinische Forschung, Produktion und Betrieb des Unternehmens zu decken.

Die Einnahmen 認爲 sich fu'r das am 31.2023 年 12 月到下半年，達到 3.54 億美元。人民幣，在與阿斯利康的合作中與阿斯利康的合作中佔據了主導地位，這是 Erteilung der entsprechenden Lizenz zuruckzufuüren 的；F&E-Aufwendungen 在 89Mio 中佔據了上風。人民幣5.96億澳元人民幣；zum 31。2023 年 12 月相信我們的 Festgelder、Barmittel 和 Barmittela 等價物 sowie bankte produkte zur vermogensverwaltung 於 2719 Mrd。人民幣。
成都生產管理局的生產能力爲18.600升，所有建築均符合國家藥監局和食品藥品管理局的CGMP要求。
Fortsetzung der Recrutierung von Talenten，um den wachsenden Bedarf 在商業領域銷售產品、研究和開發、臨床研究、生產和運營企業。

Informationen zu Keymed Biosciences Inc.

關於 Keymed Biosciences Inc. 的信息

Keymed Biosciences Inc.（香港交易所股票代碼：02162）集中精力研究未經證實的臨床病人，並致力於爲中國和國外的患者提供更高質量、更具成熟性和創新性的治療方案。Keymed wurde von medizinischen and sicsenschaftlichen Experten wirtbekenschaftlichen worde willichen wirtenschaftlichen welltbekannerten Universcaftlichen wiltbekannerten Universichen Universchaftlichen willichen wiltbekannerten Universchaftlichen willichen wirtencaftlichen willichen wirtenZum Kern des Furungsteams geören geören geören die Erfinder der ersten PD-1-Antikorper-Medikamente 的 Erfinder der der Ersten pde-1-Antikorper-Medikamente，Die den Stateams 在中國和美國的開發和zugelassen wurden。Das Unternehmen 在 8 點出現。2021年7月在香港中央證券交易所上市。

我們的研究和發現是有效的，我們已經建立了一個完全集成的平台，它在生物學Arzneimittelentelentelentelentelentelentelentelentelentelentelentelentelentelentelentelentelentelentelentelentelentelentelentelentelunklung的研究和發現中佔據了上風。Dazu geören die zielmolekuülen 的驗證、Leitmolekuülen 的發現和優化、praklinische Rewertung、Prozessentwicklung、die Prozessentlung、翻譯研究、臨床開發和恢復。這個綜合平台是我們的重中之重、我們的脫歐創新 Pipeline 和差異化抗體藥物、單克隆抗體、單克隆抗體、Antikorper-wirkstoff-konjugate (ADC) 和 bispezifischer Antikocher AntikoGate RPER、快速、低成本，可用於識別、消費、擴展和消費。

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Keymed Biosciences Gibt Jahresergebnis 2023 Und Aktuelle Geschäftszahlen Bekannt

Keymed Biosciences Gibt Jahresergebnis 2023 Und Aktuelle Geschäftszahlen Bekannt

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