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康诺亚-B(02162.HK):CM310有望年内获批上市 关注商业化兑现

康諾亞-B(02162.HK):CM310有望年內獲批上市 關注商業化兌現

中金公司 ·  03/28

23 年業績符合我們預期

公司公佈23 年業績:收入3.54 億人民幣,yoy+254.1%,主系CMG901對外授權阿斯利康合作收入;歸母淨利潤-3.58 億人民幣,符合我們預期。

發展趨勢

CM310 有望年內獲批上市,關注過敏性鼻炎數據讀出及銷售團隊搭建。

CM310 於23 年順利完成成人中重度特應性皮炎(AD)國內III 期臨床並於23 年底遞交國內上市申請,公司預計該適應症有望於24 年內在中國獲批上市。24 年2 月,CM310 啓動針對青少年AD 的III 期臨床研究,目前正在順利入組。此外,慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)已於23 年12 月完成III 期數據揭盲,公司預計將於24 年完成該項適應症的NDA 遞交。公司正在開展針對過敏性鼻炎適應症的一項III 期臨床和一項II 期單臂臨床研究數據,我們預計臨床數據有望於24 年內數據讀出。我們認爲CM310 即將24年內獲批上市,建議關注銷售團隊搭建情況。

CMG901 順利開展註冊臨床,關注更多臨床開展動向。CMG901 於23 年ASCO GI 公佈I 期實體瘤臨床數據,3 個劑量組2.2mg/kg、2.6mg/kg、3.0mg/kg 共入組113 例胃癌/胃食管結合部癌患者,89 例可評估患者在Claudin18.2 陽性患者中ORR 33%,其中2.2mg/kg 劑量組ORR 42%,mPFS 4.8m。目前阿斯利康正在開展CMG901 單藥治療二線及以上GC/GEJ 的註冊III 期臨床研究。24 年1 月,阿斯利康開展CMG901 多項實體瘤臨床試驗。我們認爲CMG901 在胃癌、胰腺癌等多個實體瘤具備治療潛力,建議關注阿斯利康後續進一步臨床開展動向。

多項早研分子進入臨床階段,公司持續穩健發展。公司管線內CD38 單抗CMG313 正在開展復發難治性多發性骨髓瘤、血液瘤、系統性紅斑狼瘡等適應症的臨床研究;TSLP 單抗CDM326 正在推進AD 和重度哮喘的II 期臨床。此外,公司管線內另有CD3/CD20 雙抗、BACM/CD3 雙抗、GPC3/CD3 雙抗等多款產品處於I/II 期研究。早研階段MASP-2 單抗、CCR8 單抗以及用於阿爾茲海默症的Aβ單抗處於臨床I 期階段。23 年公司財務狀況穩健,現金流可有力支撐未來幾年公司業務發展。

盈利預測與估值

我們保守估計CM310 在國內的上市時間及上市後完整年的銷售情況,下調24/25 年營業收入30%/20%至1.56/4.29 億人民幣,未來兩年產品處於上市銷售階段,我們預計銷售費用將有較大幅度支出,我們將24/25 年歸母淨利潤預測分別由-7.12/-6.15 億人民幣下調至-9.31/-8.37 億人民幣。維持跑贏行業評級,下調目標價5%至 57 港幣(對應76.5%上行空間)。

風險

新產品上市、臨床試驗數據及銷售不及預期;競爭加劇。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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