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友芝友生物-B(02496):双特异性抗体M701恶性腹水III期临床试验完成首例患者入组

友芝友生物-B(02496):雙特異性抗體M701惡性腹水III期臨床試驗完成首例患者入組

智通財經 ·  03/27 20:49

智通財經APP訊,友芝友生物-B(02496)發佈公告,該公司自主研發的上皮細胞黏附分子(EpCAM)和分化簇3(CD3)雙靶向的在研雙特異性抗體(BsAb)藥物 M701於近日完成關鍵性III期註冊臨床試驗(惡性腹水研究)的首例患者入組。惡性腹水研究的目的是評價腹腔灌注M701對比腹腔穿刺引流在晚期上皮性實體瘤導致的惡性腹水患者中的有效性和安全性。如果成功,惡性腹水研究將用於支持 M701在中國的首個適應症的上市許可申請。

據悉,惡性腹水是晚期癌症患者常見的併發症,經常導致腹痛腫脹、呼吸困難、噁心、嘔吐、營養不良和厭食症。惡性腹水的病因與原發腫瘤的來源相獨立。腫瘤分泌因子導致腫瘤新生血管形成和毛細血管通透性增加,從而導致流入腹腔的血漿增加。腫瘤細胞阻塞淋巴管,導致腹腔積液排出減少。但臨床上缺乏診療指南。惡性腹水患者預後較差,確診後平均生存期範圍約一至四個月。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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