事件：公司發佈 2023 年度報告，2023 年收入達3.5 億元(+254%)，主要爲CMG901 授權合作的首付款。研發開支達5.9 億元（+18%），現金及現金等價物、定期存款及以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產27.2 億元（+14%）。
CM310 成人中重度特應性皮炎成功NDA，CRSwNP 適應症有望2024年NDA。
公司於2023年推進並完成了一項評價司普奇拜單抗(CM310)在成人中重度特應性皮炎受試者中的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照III 期臨床研究，並於2023年底遞交了CM310治療成人中重度特應性皮炎的藥品上市許可申請。
2023 年12 月，CM310 的上市申請獲國家藥監局受理，並納入優先審評審批程序；CM310 治療CRSwNP 適應症的註冊性臨床於2023 年12 月完成數據揭盲及統計分析，預計將於2024 年申報NDA。
CMG901 在末線胃癌適應症上表現出了良好的安全性和耐受性，展現BIC的潛力。CMG901 爲Claudin 18.2 FIC藥物，2023 年成功授權阿斯利康，獲得6300萬美元的首付款，以及最多11.25 億美元的額外潛在付款。CMG901 在末線胃癌適應症上表現出了良好的安全性和耐受性，在ASCO PlenarySeries 上發佈了CMG901 治療晚期胃癌╱胃食管結合部腺癌(G/GEJ)的I 期臨床研究最新數據。
89 例可評估的Claudin 18.2 陽性G/GEJ 患者在三個劑量組的確認的客觀緩解率(ORR)爲33%，確認的疾病控制率(DCR)爲70%。其中，2.2mg/kg 劑量組確認的ORR 爲42%，中位無進展生存期(mPFS)爲4.8個月，中位總生存期(mOS)尚未達到。
多款潛力品種臨床進展順利，有望於2024 年讀出數據。CM338 爲MASP2 單抗FIC 藥物，預計2024 年讀出Ⅱ期結果。CM313 爲CD38 抗體， CM313 總體安全性良好，治療復發╱難治性多發性骨髓瘤患者在≥2.0 mg/kg 劑量水平下顯示出初步有效性。CM383（Aβ原纖維抗體）於2024 年2月提交了臨床試驗申請，即將開展一項健康受試者中單次劑量遞增給藥的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學及免疫原性的I 期臨床研究。
盈利預測：隨着CM310 和CMG901 的逐步落地，我們預計公司2024-2026 年營業收入分別爲1、6 和21.7 億元。
風險提示：研發進展或不及預期、核心品種商業化進展或不及預期、政策風險。