①科濟藥業自上市以來一直處於虧損狀態，與2022年相比，2023年虧損幅度相對有所收窄。 ②去年年底，公司股價曾在短時間內兩次遭到重創。 ③今年3月公司首款CAR-T產品——賽愷澤獲批上市，科濟藥業預計該產品年終端銷售額峯值可達10億元以上。
財聯社3月26日訊（記者 何凡）今日公佈的2023年報顯示，科濟藥業-B（02171.HK）自上市以來一直處於虧損狀態，但與2022年相比，去年虧損收窄1.44億元至7.48億元。
公司將其歸因於三點，第一，是以股份爲基礎的薪酬減少，其次是研發和行政開支減少，第三是匯兌虧損的減少。在2021年在港交所上市後，公司已連續虧損三年。此外公司現金及銀行結餘縮減爲18.5億元，同比減少4.18億元。
年報顯示，公司目前在研管線主要以CAR-T產品爲主，涉及多發性骨髓瘤，胃癌，實體瘤等多種適應症，此外還包含一款mAb產品，適應症爲胃癌、胰腺癌。
2023年對科濟藥業來說並不平靜，11月FDA研究發現靶向BCMA或CD19的CAR-T細胞免疫治療有導致T細胞惡性腫瘤的嚴重風險，或受此基本面影響，科濟藥業11月29日跌逾23%。翌日，公司在公衆號發表聲明，稱“目前在研CAR-T產品，臨床試驗治療患者總數超過500例，其中靶向BCMA CAR-T產品250餘例，未觀察到T細胞腫瘤案例。我們認爲，這次事件對公司產品的研發和商業化進程沒有實質影響。”
緊接着12月12日晚間，公司公告，稱在美子公司收到FDA通知，要求暫停三款CAR-T細胞療法產品的臨床試驗。而被叫停的管線則包括公司的核心候選產品——澤沃基奧侖賽注射液（研發代號：CT053）。受此消息影響，13日科濟藥業-B一度跌逾30%，股價創歷史新低。
對於該事件，年報顯示，公司已於2023年12月28日將答覆及附有時間表的糾正和預防措施（CAPAs）計劃提交給FDA。
今年3月公司終於迎來商業化方面的好消息，3月1日，公司公告稱，國家藥品監督管理局已經正式批准賽愷澤（澤沃基奧侖賽注射液，產品編號：CT053）的新藥上市申請，用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者，既往經過至少3線治療後進展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑）。
此次澤沃基奧侖賽注射液的上市對科濟藥業來說意義重大，其改變了公司尚無產品上市的情況。
科濟藥業方面向財聯社記者表示，公司CAR-T療法賽愷澤首發價格爲115萬，收益方面，預計賽愷澤年終端銷售額峯值可達10億元以上。
但由於CAR-T療法是一種高度個性化的免疫細胞治療手段，其價格非常昂貴，在中國市場上動輒數百萬元一劑的價格往往讓人卻步。
對此，科濟藥業告訴財聯社記者，公司會積極幫助患者獲得惠民保和商業保險等支持，希望未來能有更多多元化支付方式提高CAR-T治療的可及性，同時將與華東醫藥一起關注國家醫保政策動態，在綜合考量成本、患者可及性等因素的情況下，參與和爭取相關政策支持。
生產製造方面，公司在年報中表示，其開發的專有平台製造CAR-T細胞的時間在30個小時左右，目前共有三個生產工廠投入運營。
此外，2023年1月16日，華東醫藥（000963.SZ）與科濟藥業宣佈就澤沃基奧侖賽注射液，達成在中國大陸地區的商業化合作，根據協議條款，華東醫藥將支付2億人民幣的首付款，以及最高不超過10.25億人民幣的註冊及銷售里程碑付款。科濟藥業將繼續負責CT053在中國大陸地區的開發、註冊和生產。年報顯示，科濟藥業於本公告日期已獲得首筆商業化里程碑付款人民幣7500萬元。
2023年8月，科濟藥業與美德納公司已啓動一項合作協議，以研究CT041與美德納的試驗性Claudin18.2 mRNA癌症疫苗的組合效果。CT041是公司另一款CAR-T產品，用於治療Claudin18.2陽性實體瘤，主要治療胃癌、食管胃結合部腺癌及胰腺癌。