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停产新冠特效药后,腾盛博药2023年亏损1.83亿元,同比收窄62.36%

停產新冠特效藥後,騰盛博藥2023年虧損1.83億元,同比收窄62.36%

時代週報 ·  03/26 16:30

近日,騰盛博藥(02137.HK)發佈業績公告,2023年公司年內虧損1.83億元,同比收窄62.36%。銷售藥品產生收益爲61.7萬元,2022年同期爲5162.6萬元。

官網資料顯示,騰盛博藥成立於2018年,專注於感染性疾病和中樞神經系統疾病的藥物開發,目前在位於羅利-達勒姆、舊金山灣區、北京和上海等生物技術中心開展業務。2021年7月公司在港交所掛牌上市。

管線方面,2022年7月,騰盛博藥自主研發的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化上市,讓公司迎來商業化節點。不過隨着疫情形勢變化,2023年3月公司已經宣佈停產。目前,騰盛博藥尚無第二款產品進入商業化。

“2023年是騰盛博藥關鍵的一年,公司做了一些戰略佈局上的調整。目前公司把精力集中在我們領先的乙肝產品組合的臨床和商業開發上,希望通過持續的聯合研究和戰略合作伙伴關係,探索更好的乙肝治癒方案,以實現大幅提高功能性治癒率的目標”。騰盛博藥CEO洪志在2023年業績發佈會上表示。

作爲一家尚未實現扭虧的18A藥企,騰盛博藥如何保證管線開發、推進產品上市,獲得造血能力,是市場關注的焦點。目前,騰盛博藥已有10款在研項目,除了乙肝項目外,公司還在人類免疫缺陷病毒(HIV)感染、中樞神經系統疾病(包括產後抑鬱症、焦慮及抑鬱類疾病)以及非結核分枝桿菌肺病佈局了管線,目前處於臨床開發階段。

針對管線開發方面,在上述業績發佈會上,洪志提到,“我們將繼續尋求合作伙伴,開發其他有前景的項目。”

業績公告數據顯示,截至2023年12月31日,騰盛博藥的銀行存款以及現金及現金等價物爲26.61億元。

新冠特效藥賠本後重點開發乙肝項目

新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(amubarvimab,BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(romlusevimab,BRII-198)的獲批,讓騰盛博藥在新冠疫情期間聲名大噪。

最終新冠特效藥停產,騰盛博藥在該領域並未實現盈利,以賠本收場。

此前,時任騰盛博藥總裁、騰盛華創首席執行官羅永慶透露,在研發安巴韋單抗/羅米司韋單抗的時候,公司前後投入了超過兩億美金(摺合人民幣約14億元)以確保其研發和商業化的順利進行。然而,根據業績數據,騰盛博藥在新冠藥上錄得收入僅0.52億元。2023年3月末,騰盛博藥宣佈停產新冠藥。

從戰略調整上來看,2023年以來,除了新冠特效藥的停產,實際上騰盛博藥也在管線引進上動作頻頻。

2023年6月末,騰盛博藥宣佈與QpexBiopharma(“Qpex”)達成最終協議,公司將獲得BRII-693(QPX9003)的全球獨家開發和商業化權益,以擴大其現有的大中華區BRII-693權益。公告內容顯示,BRII-693是一種處於研發階段的新型合成脂肽,用於治療多重耐藥/廣泛耐藥(MDR/XDR)革蘭氏陰性菌感染的危重症患者,特別是耐碳青黴烯類鮑曼不動桿菌和耐碳青黴烯類銅綠假單胞菌感染。

緊接着2023年7月初,騰盛博藥從VBI(一家總部位於美國的生物製藥公司)獲得BRII-179的全球獨家開發和商業化權利,將BRII-179獨家許可從大中華區擴大至全球市場。根據介紹,BRII-179是一種包含3種HBV表面抗原(PreS1、PreS2和S)組成的治療性疫苗。

同於2023年7月,騰盛博藥還與VBI簽訂最終許可協議,獲得在大中華地區及若干其他亞太地區國家(包括澳大利亞、印度尼西亞、馬來西亞、新西蘭、菲律賓、新加坡、韓國、泰國及越南等)開發和商業化PreHevbri(一款針對乙肝的預防性疫苗)的獨家權益。

除了擴充預防性疫苗產品,在已經引進的乙肝項目上,騰盛博藥還擴充了項目權益。今年2月中旬,騰盛博藥宣佈VBI與VBICda同意在全球範圍內永久性出售與BRII-179(VBI-2601)相關的任何知識產權的全部權利、所有權及權益。

“在近期宣佈收購BRII-179全球知識產權後,我們也會進一步獲得其生產控制權。我們已經與合作伙伴和生物製藥生產專家密切合作,保障BRII-179的供應和生產技術。公司正在以分階段的方式,逐步將研發能力與生產能力相匹配,提升對供應鏈質量和成本效率的掌控和穩定性,並最終拓展公司乙肝產品組合的臨床和商業化生產。”3月25日,騰盛博藥首席戰略兼財務官李安康在2023年業績發佈會上提到。

在一系列加碼佈局後,目前騰盛博藥管線中有10款項目,其中6款與其他企業和機構合作,4款爲自主研發。在不同疾病領域中,騰盛博藥強調乙肝是公司佈局的重點。除了BRII-179和PreHevbri,公司還有2款針對乙肝的治療藥物,分別爲BRIl-835(Elebsiran)、BRIl-877(Tobevibart)。這2款同與VBI合作,項目權益上,騰盛博藥在大中華區享有BRIl-835(Elebsiran)和BRIl-877(Tobevibart)的開發和商業化獨家權益。

如何突圍?

乙肝即乙型肝炎,是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的以肝臟病變爲主的一種傳染病。民生證券研報提到,我國乙肝患者存量8600萬,是導致肝癌的主要原因。我國肝癌患者每年新增41萬,而超過90%的肝癌是由乙肝病毒感染所導致的,攻克乙肝臨床治癒,將大大減少肝癌發生。目前國內慢性乙肝患者的存量有8600萬,其中有2800萬左右需要治療。

用藥方面,目前國內特寶生物的聚乙二醇化重組干擾素α-2b已獲批上市用於乙肝治療。新型療法方面,除了騰盛博藥,目前舒泰神的基因增補療法STSG-0002、恒瑞醫藥子公司盛迪醫藥siRNA療法HRS-5635以及正大天晴的siRNA療法TQA3038均在臨床研發階段。

針對乙肝項目研發,騰盛博藥在此次業績公告中提到,“公司正與VirBiotechnology(下稱“Vir”)合作,將多項正在進行的研究推向後期開發階段,其中包括BRII-179和PEG-IFNα(聚乙二醇干擾素-α)聯合療法、Elebsiran(BRII-835)和PEG-IFNα聯合療法(包括一組接受過BRII-179治療的患者)、Elebsiran和Tobevibart(BRII-877)聯合或不聯合PEG-IFNα療法。此外,Vir還在研究Elebsiran和/或Tobevibart用於治療HBV/HDV合併感染。我們計劃在2024年下半年啓動額外的聯合療法研究,研究BRII-179與其他療法的聯合在提高HBV功能性治癒率方面的潛力”。

不過從目前進展來看,騰盛博藥在乙肝治癒項目上,走到上市階段仍需時日。現下公司在乙肝項目上進展最快的是針對乙肝的預防性疫苗PreHevbri,業績公告提到,騰盛博藥於2023年7月獲得PreHevbri在大中華區和亞太地區(日本除外)的獨家開發和商業化權益,並已就PreHevbri在中國的註冊計劃向CDE提交了兩項臨床前申請(pre-IND),香港的上市註冊申請也已提交。

針對PreHevbri進展情況以及商業化相關事宜,洪志在上述業績發佈會上表示,“PreHevbri目前的主要市場在中國。作爲一個主推功能型治癒的藥企,預防性疫苗不是我們的業務重心,在PreHevbri上,公司希望找到一些商業化上的合作伙伴,助力產品的市場推廣。”

眼下,調整戰略佈局、加碼乙肝項目成爲騰盛博藥實現“自我造血”的路徑;對於二級市場來說,或也需要項目進展來增強市場信心。截至3月26日收盤,騰盛博藥的股價仍在1港元以下,報收0.96港元/股,跌3.03%,較之於最高點52.60港元/股已經相去甚遠,總市值爲7億港元。

針對股價方面,洪志在上述業績會提到,“作爲生物製藥企業來說,我們仍然要聚焦把產品做成功。我們關注到目前二級市場並非個股能夠左右,我們也在探索市場上可能有哪些方向能夠提振公司在二級市場上的表現。”就後續是否採取回購措施上,李安康表示,”從目前港股18A的生物製藥公司進行過回購的公司情況來看,回購並不能給公司股價帶來長期的正向影響,目前公司不考慮採取現金回購。”

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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