事件:
康方生物於3 月19 日發佈2023 年報：2023 年實現營收45.26 億元，同比增長440%；其中產品銷售收入16.31 億元，技術授權和技術合作收入29.23 億元；公司首次實現盈利19.4 億元，剔除技術授權及合作收入後淨虧損7.88 億元（2022 年淨虧損14.22 億元）。
投資要點:
開坦尼商業化持續放量，大適應症拓展實現重要突破。2023 年公司實現營收45.26 億元，其中產品銷售收入16.31 億元，符合我們的預期。作爲全球首個獲批上市的腫瘤免疫雙抗開坦尼憑藉優異的臨床價值，2023 年銷售額達13.6 億元，同比增長149%，已通過聯合用藥佈局16 個適應症，構築廣且深的商業護城河。此外，開坦尼在胃癌、宮頸癌、肝癌、肺癌等大適應症開拓已經實現重要突破。一線治療晚期胃癌Ⅲ期研究期中分析達到總生存期（OS）主要終點，一線治療晚期宮頸癌的Ⅲ期研究期中分析達到無進展生存期（PFS）主要終點，針對肝細胞癌術後輔助治療的Ⅲ期臨床研究，以及卡度尼利方案一線治療PD-L1 表達陰性的非小細胞肺癌的Ⅲ期臨床研究正在高效開展中，開坦尼聯合VEGFR2 單抗普絡西治療PD-1/L1 治療後進展的胃癌的Ⅲ期臨床研究也已啓動。
依沃西國內上市在即，臨床研究全球佈局。全球首創PD-1/VEGF 雙抗依沃西新藥上市申請於2023 年8 月獲得CDE 受理並被納入優先審評品種，有望成爲全球第一個“腫瘤免疫+抗血管生成”機制的雙抗。同時，依沃西目前已有6 項Ⅲ期臨床研究正在開展中，其中2項是由合作伙伴Summit Therapeutics 主導開展的國際多中心Ⅲ期臨床研究，4 項爲與PD-1 單抗頭對頭的Ⅲ期臨床研究。截至2023年底，公司已針對肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝細胞癌、結直腸癌等16 個適應症開展了20+項臨床試驗，覆蓋全球範圍內超1600 受試者，同步拓展中國及全球市場。
自研產品管線佈局豐富，藥物開發步入收穫期。在腫瘤藥物方面，公司自主研發的安尼可（派安普利，PD-1）獲批一線治療鱗狀非小細胞肺癌適應症，並獲得受理一線治療鼻咽癌的新藥上市申請。此外，安尼可部分海外銷售權益授予Specialised Therapeutics（ST）公司，目前已在相關國家上市銷售。非腫瘤板塊方面，伊努西單抗（AK102，PCSK9）的新藥上市申請於2023 年6 月獲得CDE 受理，用於治療原發性高膽固醇血癥和混合型高脂血症和雜合子型家族性高膽固醇血癥（HeFH）。依若奇單抗（AK101，IL-12/IL-23）的新藥上市申請已於2023 年8 月獲得CDE 受理，用於治療中重度斑塊狀銀屑病。古莫奇單抗治療中重度斑塊狀銀屑病的Ⅲ期臨床試驗於2023 年8 月完成入組，並於12 月達到全部療效終點，治療活動性強直性脊柱炎的Ⅱ期療效數據良好，Ⅲ期臨床正在入組。
盈利預測和投資評級：我們預計公司2024-2026 年收入分別爲28.04/47.07/64.95 億元，同比增長-38%/68%/38%。公司爲國內雙抗龍頭，公司研發管線不斷兌現，業績長期增長動力充足，維持“買入”評級。
風險提示：新藥研發失敗風險；商業化不及預期風險；市場競爭加劇風險；在研管線進度不及預期風險；政策風險。