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信达生物(01801.HK)2023年年报点评:信达生物业绩略超预期 慢病产品进入收获期

信達生物(01801.HK)2023年年報點評:信達生物業績略超預期 慢病產品進入收穫期

東吳證券 ·  03/24

投資要點

事件:2023 年公司營收67.6 億元人民幣,同比+48.3%,略超我們的預期:

毛利率81.7%,研發費用22.3 億元(同比-1.0%),銷售費用率49%(同比-12.0 pp),虧損大幅減少,EBITDA 爲10.5 億元(同比-46%)。業績穩健,現金充沛,預計2027 年國內產品銷售額達200 億元。預計25 年實現盈虧平衡。

公司佈局四大領域,慢病領域逐步進入收穫期。在腫瘤、心血管代謝(CVM)、自免、眼科四大領域中目前已有10 款產品上市,3 個產品處在NDA 階段,5 個在關鍵臨床階段,18 個產品進入臨床研究階段。

腫瘤領域擁有3 大ADC 平台,佈局”IO+ADC“產品矩陣。多款ADC 和多抗進入臨床臨床。他雷替尼(ROS1)和氟澤雷塞(KRAS G12C)預計2024H1 針對NSCLC 國內上市。IBI343(claudin18.2 ADC)針對 3L 胃癌是全球首款進入3 期臨床的同靶點藥物。今年公佈3L 胃癌和胰腺癌早期數據;IBI363 (PD1/IL2):腫瘤免疫領域自研的FIC 藥物,可將冷腫瘤轉化成熱腫瘤。今年讀出poc 數據(黑色素瘤、肺癌、腸癌),安全性比IL2單抗有優勢,有出海潛力。

CVM 領域的瑪仕度肽(GLP-1R/GCGR)差異化優勢明顯,減肥藥領域重磅產品。瑪仕度肽減重效果顯著高於單靶點藥物,安全性良好,有降尿酸,減輕脂肪肝的獨特優勢,劑量遞增給藥方案更簡潔。減重適應症預計2025年H1 上市;糖尿病適應症今年年年底前國內申報上市;今年還會啓動中國青少年肥胖的1 期臨床;NASH 領域BI 的survodutide(GLP1/GCGR 同靶點)的2 期結果顯示能明顯改善纖維化和炎症。瑪仕度肽在NASH 治療中的效果值得期待。

自免領域陸續有新產品申報上市,多款潛力產品差異化優勢明顯。IBI112(IL23p19):針對銀屑病3 個月給藥1 次,今年讀出Ph3 數據並申報上市。

今年還會讀出潰瘍性結腸炎(UC)臨床II 期數據。IBI311(IGF-1R):甲狀腺眼病每年新發患者達17 萬,其中1/3 是中重度患者。最常見於30~50 歲的患者,治療意願強。311 有望成爲自免領域大單品,國內進度第一,競爭格局好,今年國內申報上市。此外有多個進入臨床的新分子:IL-4Rα/TSLP,OX40L,CD40L 等。

盈利預測與投資評級:基於公司2025-2026 年有新產品銷售放量,我們將2024-2025 年營業總收入73.36 和94.95 億元上調至72.56、105.15 億元,預計2026 年營業總收入爲151.78 億元,預計2025 年實現盈利。公司催化劑不斷兌現,海外邏輯初顯,成長確定性較高,維持“買入”評級。

風險提示:產品註冊審批進度不及預期;競爭格局加劇;商業化不及預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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