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信达生物(1801.HK):业绩符合预期 高潜力管线提供增长动力

信達生物(1801.HK):業績符合預期 高潛力管線提供增長動力

國泰君安 ·  03/23

本報告導讀:

公司商業化產品組合不斷豐富,創新產品佈局腫瘤、CVM、自免、眼科多領域,打造腫瘤和綜合產品線兩大增長動力,運營效率不斷提升,維持“增持”評級。

摘要:

維持“增持” 評級。公司發佈公告,2023 年收入62.06億元(+36.2%),得益於創新產品組合的強勁市場需求,產品收入57.28 億元(+38.4%)。

根據禮來業績,信迪利單抗2023 全年銷售額3.93 億美元(約28.7 億人民幣),同比增長34%,2023Q1-Q4 分別爲0.61/1.04/1.15/1.14 億美元)。維持24-25 年收入預測76.42 億元、98.51 億元,新增26 年收入預測132.84 億元,維持“增持”評級。

經營效率提升,虧損大幅收窄。經調整毛利率爲82.8%(+2.0pct),持續優化生產工藝,毛利率水平不斷提升,在覈心產品快速放量及精益運營效率持續提高下,銷售費率49.3%(-7.3pct),行政開支比率8.8%(-5.3pct),研發投入19.75 億元,現金儲備109.70 億人民幣(摺合約15 億美元),爲公司持續長期發展提供保障,息稅折舊及攤銷前淨虧損(EBITDA Loss)6.00 億元,同比大幅縮減73.0%,有望2025 年EBITDA 扭虧爲盈。

公司打造腫瘤與綜合產品線兩大增長動力,腫瘤、CVM、自免和眼科領域多產品進展順利。①KRASG12C抑制劑氟澤雷塞(2L肺癌)和ROS1TKI 抑制劑他雷替尼(1L/2L 肺癌)NDA 已受理,年內有望獲批上市。

瑪仕度肽6mg(減重)NDA 已受理,2025H1 有望獲批上市;②IGF-1R 單抗IBI311(甲狀腺眼病),IL-23p19 單抗IBI112(銀屑病),瑪仕度肽(糖尿病)預計年內遞交NDA;③瑪仕度肽9mg(減重),瑪仕度肽頭對頭司美格魯肽(糖尿病),VEGF/C 融合蛋白I BI 302(nAMD)III 期臨床進行中④CLDN18.2 ADC 產品IBI343(3L 胃癌),CTLA-4 單抗IBI310(結腸癌新輔助)預計年內開展III 期臨床,PD-1/IL-2 融合蛋白IBI363(IO 治療失敗)預計年內基於POC 數據開啓II 期臨床;⑤CLDN18.2 ADC 產品IBI343(胰腺癌),CLDN18.2/CD3雙抗IBI389(胰腺癌),EGFR/B7H3 雙抗IBI334(實體瘤),L-23p19單抗IBI112(UC)的POC 數據有望年內讀出。

催化劑:產品放量超預期;在研創新藥臨床數據超預期。

風險提示:產品研發不及預期,行業政策波動,產品銷售不及預期

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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