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信达生物((01801.HK):多款慢性病产品将递交NDA 关注商业化兑现

信達生物((01801.HK):多款慢性病產品將遞交NDA 關注商業化兌現

中金公司 ·  03/22

2023 年業績低於我們預期

公司公佈23 年業績:收入62.06 億元人民幣,YoY +36.2%,符合我們預期;歸母淨利潤-10.28 億元人民幣,系匯率原因及銷售費用略高於我們預期(多款產品處於營銷擴張的關鍵階段),因此23 年淨利潤低於我們預期。

發展趨勢

收入加速增長,經營效率顯著提升。2023 年公司產品端收入57.28 億元人民幣,同比增長38.4%,產品放量趨勢明顯。2023 年公司整體毛利率81.7%;三費控制良好,研發費用同比下降22%,管理費用同比下降10%,銷售及市場推廣費用佔總收入比重近50%,相較2022 年降低6.9 個百分點。截止到23 年底,公司商業化品種共有10 款,23 年新增福可蘇(伊基奧侖賽注射液)及信必樂(託萊西單抗注射液)產品上市。

多款慢性疾病產品取得重要進展,商業化在即。1)減重及糖尿病:公司預計瑪仕度肽有望於1H25 獲批減重適應症並在24 年讀出糖尿病兩項III 期臨床數據,支持其在國內遞交該項適應症上市申請。2)自免領域:公司預計IBI112 治療中重度銀屑病將於24 年3 月讀出III 期數據並在國內遞交NDA;3)眼科領域:IBI302(VEGF/C)針對新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)的第二項II 期臨床於24 年3 月達到主要終點,目前公司正在開展IBI302 該項適應症的III 期臨床;IBI311(IGF-1R)治療甲狀腺眼病的III 期臨床於24 年2 月達到主要終點,公司預計將於24 年內遞交NDA。

我們認爲公司慢性病多款產品24-25 年將進入上市申請遞交和獲批的關鍵階段,可重點關注公司在慢性疾病的銷售團隊搭建和產品上市後放量情況。

腫瘤領域積極佈局ADC 產品,IBI363 將公佈POC 數據。公司計劃IBI343(Cldn18.2 ADC)24 年內啓動全球多中心III 期臨床,並正在進行與信迪利單抗、雷莫蘆單抗聯用治療一線及二線胃癌的臨床探索;此外,管線積極佈局Trop2 ADC、B7H3 ADC、HER3 ADC 等ADC 產品。雙特異性融合蛋白IBI363(PD-1/IL2)公司預計將於24 年在學術大會公佈POC 數據,並將在年內啓動在美國的II 期臨床。我們認爲信達在腫瘤領域產品涵蓋小分子、單抗、ADC、雙抗等多種藥物治療形式,爲產品聯用奠定良好基礎。

盈利預測與估值

我們維持2024 和2025 年營業收入預測73.85/98.57 億元人民幣不變,由於多款慢性病產品近兩年處於擴展的關鍵階段,我們預計銷售費用將有較高支出,因此我們將2024/25 年歸母淨利潤預測由-4.5/6.9 億元調整至-7.0/4.9 億元。維持跑贏行業評級,雖然淨利潤預測有所下調,但港股創新藥板塊估值有所回暖,基於DCF 模型,我們維持目標價48 港幣(對應26%上行空間)。

風險

管線進度不及預期;商業化不及預期;產品降價超預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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