業績：2024 年3 月19 日，康方生物發佈2023 年度，總收入爲45.26 億元，同比增長440%。2023 年產品銷售額16.31 億元（同比增長48%），公司確認的年度技術授權和技術合作收入約人民幣29.23 億元，主要來自Summit 支付的依沃西(AK112, PD-1/VEGF) 授權許可首付款。由於上述原因，2023 年盈利19.42 億元。
公司全年研發總投入12.54 億元人民幣，2023 年末，公司現金儲備約49 億元人民幣。截至2023 年12 月31 日，公司僱員數2778 名，研發人員320 人，臨床人員679 人，銷售788 人。截至2023 年，公司已有3 個新藥獲批上市，6 個新藥遞交了NDA/sNDA，公司擁有50 多個在研項目，19 個處於臨床階段，以卡度尼利和依沃西爲基石，開展了80+項聯合療法研究，還針對ADC、mRNA、細胞治療等相關技術平台進行全面探索。
AK104（卡度尼利，PD-1/CTLA-4)：銷售符合預期，大適應症迎來收穫。2022 年6 月被批准上市，用於復發/轉移性宮頸癌的2/3L 治療，2023 年度銷售額爲13.58億元，同比增加149%。卡度尼利在胃癌、肝癌、肺癌等大適應症開拓已經實現重要突破，1）一線治療胃癌已達到OS 主要終點，已遞交sNDA；2）一線治療宮頸癌三期已達到PFS 主要終點，正在推進sNDA 工作；3）肝細胞癌術後輔助治療的Ⅲ期臨床進行中；4）一線治療PD-L1 表達陰性的非小細胞肺癌的III 期臨床研究進行中；5）卡度尼利聯合VEGFR2 單抗普絡西治療PD-1/L1 治療後進展的胃癌的III 期臨床研究也已啓動。
AK112（依沃西，PD-1/VEGF）：2023 年8 月，依沃西單抗的首個NDA 獲得CDE受理，並獲得優先審評。依沃西目前已有6 項III 期臨床研究正在開展中，其中2項是由合作伙伴Summit Therapeutics 主導開展的國際多中心III 期臨床研究，其中4 項爲與PD-1 單抗頭對頭的III 期臨床研究。根據合作伙伴Summit 官網信息，AK112 的海外臨床HARMON1（EGFRm+ 2L+ NSCLC）計劃2024 年下半年入組完成。
豐富的腫瘤研發管線：1）安尼可?（派安普利，PD-1）在2023 年獲批一線治療鱗狀非小細胞肺癌適應症，派安普利一線治療鼻咽癌的新藥上市申請也獲得受理；2）AK117（萊法利單抗，CD47），2024 年9 月，AK117 聯合阿扎胞苷治療初診較高危骨髓增生異常綜合症(MDS)的全球多中心II 期臨床試驗申請獲得FDA 批准。3）AK109（普絡西單抗，VEGFR2)佈局多個PD-1 進展後大適應症；4） AK129（ PD-1/LAG3 ）、AK130 （ TIGIT/TGF- β ）、AK131 （ PD-1/CD73 ）、AK132（Claudin18.2/CD47）均已進入一期並完成首例患者給藥。
非腫瘤領域加大布局：公司加碼非腫瘤領域佈局，兩款產品已申報上市。AK102（PCSK9 ）的NDA 於2023 年6 月獲得NMPA 受理；AK101（IL-12/IL-23）於2023 年8 月NDA 獲得NMPA 受理，用於治療中重度斑塊狀銀屑病。AK111（IL-17）於2023 年8 月完成銀屑病三期入組。（AK120，IL-4Rα）於2023 年3 月完成中重度特應性皮炎的II 期臨床入組。
盈利預測和估值：公司管線豐富，梯隊合理，加之有產品授權出海，我們認爲其未來2-3 年將進入業績高速增長期。預計24-26 年收入爲28.43、47.89、72.2 億元，淨利潤爲-3.15、5.62、14.69 億元。持續看好公司發展，維持“買入”評級。
風險提示： 臨床研發失敗風險，競爭格局惡化風險、銷售不及預期風險、行業政策風險等