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康方生物(9926.HK):商业化进入加速期 多个数据披露、产品上市催化值得期待

康方生物(9926.HK):商業化進入加速期 多個數據披露、產品上市催化值得期待

國投證券 ·  03/21

事件:公司發佈2023 年業績報告,報告期內公司實現營業收入45.26 億元,同比增長440%;實現淨利潤19.42 億元,實現首次年度盈利。2023 年全年產品銷售額達16.31 億元,其中PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利實現13.58 億元銷售額,同比增長149%。

2024 年催化劑豐富,有望迎來多個數據披露、產品上市催化。

數據披露方面:PD-1/VEGF 雙抗伊沃西單藥vs 帕博利珠單抗1L治療PD-L1+NSCLC 3 期臨床有望於24 年披露數據;PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利胃癌一線3 期臨床、宮頸癌一線3 期臨床有望於24年披露數據。

產品上市/NDA 方面:腫瘤藥物領域中,PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利胃癌一線有望於2024 年獲批,宮頸癌一線有望於24 年NDA;PD-1/VEGF 雙抗EGFR-TKI 治療進展nsqNSCLC 適應症有望於2024年獲批,單藥1L 治療PD-L1+NSCLC 有望於24 年NDA。非腫瘤領域中IL-12/1L-23 單抗中重度銀屑病適應症有望於2024 年獲批;PSCK9 單抗原發性高膽固醇血癥和雜合子家族性高膽固醇血癥適應症有望於2024 年獲批;IL-17 單抗中重度銀屑病適應症有望於24 年NDA。

臨床開發方面:IL-4R 單抗有望於24 年啓動中重度特應性皮炎適應症3 期臨床。

商業化進入加速期,海外合作進展值得期待。

商業化方面:2023 年全年產品銷售額達16.31 億元,其中PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利實現13.58 億元,同比增長149%;預計隨着2024 年PD-1/VEGF 雙抗、IL-12/1L-23 單抗、PSCK9 單抗等產品的獲批上市,公司商業化進程有望進一步加速。

海外合作方面:目前合作伙伴Summit 已在海外推進兩項全球多中心3 期臨床,分別爲1)聯合化療vs 化療治療經第三代EGFRTKI治療進展EGFR 突變nsqNSCLC 國際多中心3 期臨床(HARMONi)、2)聯合化療vs 帕博利珠單抗和化療1L 治療sqNSCLC 國際多中心3 期臨床(HARMONi-3),未來海外進展值得期待。

投資建議:我們預計公司2024 年-2026 年的收入分別爲27.41億元、46.09 億元、67.43 億元,淨利潤分別爲-2.18 億元、5.35億元、15.22 億元,對應EPS 分別爲-0.3 元、0.6 元、1.8 元;考  慮到公司已上市/即將上市產品的放量潛力以及豐富的臨床研發管線,我們認爲公司未來發展前景可觀;根據DCF 模型給與6 個月目標價58.68 港元,投資評級給與買入-A 級。

風險提示:創新藥臨床試驗進度不及預期的風險,臨床試驗失敗的風險,醫藥政策變化的風險,產品銷售不及預期的風險,疫情發展不確定性的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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