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MindBio Begins Landmark Phase 2B Take-Home Microdosing (MB22001) Clinical Trial in Patients With Major Depressive Disorder

MindBio Begins Landmark Phase 2B Take-Home Microdosing (MB22001) Clinical Trial in Patients With Major Depressive Disorder

MindBio 開始對重度抑鬱症患者進行具有里程碑意義的 2B 階段居家微量給藥(MB22001)臨床試驗
Accesswire ·  03/20 16:50
  • 在針對重度抑鬱症患者的 2B 期帶回家試驗中,第一劑 MB22001。

  • 此前成功進行了2A期試驗,其中53%的抑鬱症患者在第8周完全緩解了抑鬱症,其標誌是MADRS評分(蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱評級量表)平均下降了14.1點,抑鬱症狀平均下降了60%。

不列顛哥倫比亞省溫哥華/ACCESSWIRE/2024年3月20日/ MindBio Therapeutics Corp.(CSE: MBIO)(法蘭克福:WF6)(“公司” 或 “MindBio”)欣然宣佈,一項針對重度抑鬱症患者的微劑量 MB22001 的2B期隨機對照臨床試驗已開始首次給藥。

在世界上第一個系列臨床試驗中,MindBio 已獲得監管部門和部委的批准,允許社區和家中的參與者自行管理 MB22001。在這項2B期隨機、三盲和活性安慰劑對照試驗中,重度抑鬱症(MDD)患者將接受爲期8周的MindBio主要候選藥物 MB22001 的療程,這是一種專有的可滴定和自行給藥的麥角酸二乙酰胺(LSD),專爲帶回家使用而設計。在這項試驗(n=90)中,一半的參與者將服用活性安慰劑,另一半將服用 MB22001。在爲期 8 周的試驗結束後,安慰劑組和藥物組參與者都將被邀請參加爲期 8 周的開放標籤延期,以確保安慰劑組有機會體驗 MB22001 治療,從而可能從每位患者那裏收集 16 周的數據。

MindBio在該領域的獨特投資論點是,小劑量的亞致幻藥物,MB22001 是全球使用迷幻藥物治療抑鬱症的最具可擴展性的方式。該公司的目標是將 MB22001 商業化,將其作爲抗抑鬱藥等一線藥物的一線藥物的替代品,這種藥物具有低副作用(特別是沒有性副作用、情緒麻木或體重增加),從而提高對治療的依從性。

MindBio 首席執行官賈斯汀·漢卡表示:“微劑量 MB22001 是一種使用迷幻藥物的顛覆性治療方法,我們的目標是在全球範圍內大規模開發這種療法,讓患者能夠負擔得起地獲得常見抗抑鬱藥的限制和副作用”。

2024年2月,MindBio完成了針對重度抑鬱症患者的2a期試驗。在這項開放標籤試驗中,患者的抑鬱症狀下降了60%,進入MDD試驗的患者中有53%在第8周完全緩解了抑鬱症,其標誌是MADRS評分(蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱評級量表)平均下降了14.1個百分點,令人印象深刻。先前使用 MB22001 的試驗結果顯示,睡眠質量有了統計學上的顯著改善,“幸福感”、“社交聯繫”、“精力”、“創造力” 和 “健康” 的主觀感覺有所增加,“憤怒” 和 “煩躁” 減少了。MB22001 是一種治療抑鬱症的前景和潛在的市場顛覆性藥物。

關於 MindBio Therape

MindBio是一家領先的生物技術/生物製藥公司,專注於爲心理健康問題創造新的和新興的治療方法,並且正在進行世界上第一個帶回家的微劑量(MB22001)人體臨床試驗。MB22001 是 MindBio 的主要候選藥物,一種專有的可滴定形式的麥角酸二乙酰胺 (LSD),專爲帶回家的微劑量而設計。MindBio是迷幻藥物微劑量的領導者,正在通過臨床試驗推進其藥物和技術方案。MindBio已經開發了一個用於開發治療的多學科平台,並參與迷幻藥物開發和數字療法,已經完成了對80名健康參與者的1期臨床試驗,一項2a期臨床試驗剛剛完成了對重度抑鬱症患者的微劑量,目前正在進行一項2B期臨床試驗,對面臨生存困擾的晚期癌症患者進行微劑量。MindBio投資的研究爲開發經臨床驗證的新療法奠定了基礎,包括數字技術和干預措施,以治療抑鬱、焦慮和其他相關心理健康狀況等使人衰弱的健康狀況。

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來源:MindBio Therapeutic

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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