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康方生物(9926.HK)2023年年报点评:创新研发实力雄厚 多款产品实现商业化未来可期

康方生物(9926.HK)2023年年報點評:創新研發實力雄厚 多款產品實現商業化未來可期

民生證券 ·  03/20

2023 年業績亮眼,首年實現淨利潤扭虧爲盈。2024 年3 月18 日,公司發佈2023 年年報,截至2023 年12 月31 日,公司實現營業收入45.26 億元,較去年同期增長440%,是上市以來實現營業收入最高的一年;實現淨利潤19.42億元,實現扭虧爲盈。期內淨虧損同比大幅收窄,主要系公司管理效能提升,銷售毛利率提升,銷售費用率下降,此外依沃西的授權所得29.23 億元也對公司2023 年收入做出重大貢獻。

創新研發實力雄厚,擁有多款潛在FIC 或BIC 產品。藉助公司全方位的藥物開發平台(ACE 平台)和雙特異性抗體開發技術(Tetrabody 技術),公司目前擁有50 多個臨床創新項目,涵蓋腫瘤、自身免疫及代謝性疾病領域。19 個產品處於臨床試驗階段,其中6 個產品爲潛在全球首創(First-In-Class)或同類最佳(Best-In-Class)雙特異性抗體。2023 年公司在研發端投入12.54 億元,同比減少5%,現金儲備49 億元,實現創新藥價值高效轉化。

3 款產品成功商業化,準商業化階段產品逐步多元化。報告期內,開坦尼(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)商業化表現優異,截至2023 年12 月31 日開卡度尼利實現銷售額13.58 億元,同比增加149%。憑藉其突出的臨床數據和廣泛的臨床應用,開坦尼已被納入近十個權威指南和專家共識。報告期內,卡度尼利有2項臨床III 期研究取得重大進展,目前卡度尼利聯合化療用於治療不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性胃或胃食管結合部腺癌的新適應症於2024 年1 月遞交NDA。此外2023 年11 月,卡度尼利治療一線複發性或轉移性宮頸癌的III 期臨床期中分析達PFS 主要終點,未來將進一步爲一線胃癌以及宮頸癌患者帶來更優的治療選擇。依沃西(PD-A/VEGF)聯合化療治療EGFR-TKI 治療後進展的EGFR 突變的局部晚期或轉移性的非鱗狀NSCLC 的III 期達到主要臨床終點,目前處於提交NDA 階段,公司已佈局依沃西治療肺癌全線治療,此外依沃西於2023 年1 月和Summit 達成對外授權許可協議,報告期內公司確認相關收入29.23 億元。 2023 年1 月,派安普利(PD-1)注射液聯合化療用於一線治療局部晚期或轉移性鱗狀NSCLC 的新適應症獲批上市。此外,派安普利一線治療轉移鼻咽癌和三線治療轉移鼻咽癌的上市申請已成功提交,在海外市場協同正大天晴合作實現商業化,授予派安普利在11 個國家的獨家銷售權。在代謝及自免疾病領域,伊努西單抗(PCSK9)在2023 年提交三項適應症的NDA。

投資建議:公司爲國內雙抗藥物龍頭企業,管線內產品錨定腫瘤各大瘤種進行佈局。我們預計公司2024/2025/2026 年實現營業收入27.74/40.53/59.00億元,淨利潤-3.72/2.05/4.83 億元,維持“推薦”評級。

風險提示:市場競爭加劇風險;產品研發不及預期風險;海外法律及監管風險;審評要求變化風險;醫保政策、准入政策變化的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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