本報告導讀：
替雷利珠單抗二線ESCC 適應症在美國獲批上市，多項研發管線陸續步入收穫期。維持“增持”評級。
摘要：
維持“增持”評級。公司3月15日公告，FDA已批准公司核心產品替雷利珠單抗作爲單藥治療既往接受過系統化療（不含PD-1/L1抑制劑）後不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）成人患者；替雷利珠單抗預計將於2024 年下半年在美國上市。此外，近日澤布替尼獲FDA 授予加速批准，用於聯合奧妥珠單抗治療既往經過至少二線系統治療的復發或難治性（r/r）濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。維持23-25 年收入預測爲24.59/30.52/38.85 億美元。維持“增持”評級。
替雷利珠單抗在歐美市場步入收穫期。據美國癌症協會統計，2024年美國預計食管癌新發約2.2 萬例，其中約30%爲ESCC 亞型；替雷利珠單抗在美國一線ESCC 處於NDA 階段，PDUFA 日期爲24年7 月。此前，2 月27 日公司公告歐洲EMA 人用藥品委員會發布推薦替雷利珠單抗三項NSCLC 適應症獲得上市許可的積極意見，NSCLC 適應症有望在歐洲陸續獲批。
研發管線持續迎來兌現期。截至2023 年末公司現金及等價物32億美元，資金較充裕。多項研發管線漸入收穫期：①澤布替尼：R/RFL 有望24 年6 月在中國獲NMPA 批准上市；②替雷利珠單抗：
一線ESCC 在美國PDUFA 日期爲24 年7 月；一線G/GEJ 腺癌在美國PDUFA 日期爲24 年12 月；一線/二線NSCLC 有望24H1 在歐洲獲批；一線胃癌、一線ES-SCLC 分別有望24Q2、Q3 國內獲批；一線/二線ESCC 有望24H1 在日本遞交NDA；③Sonrotoclax預計24Q2 完成MCL II 期入組；④歐司珀利單抗預計24Q1 完成一線NSCLC III 期臨床入組；⑤Tarlatamab 預計24H1 在中國啓動SCLC III 期臨床入組。
催化劑：藥物放量超預期；在研新產品療效突出。
風險因素：研發失敗；商業化進展不及預期；地緣政治風險。