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特宝生物(688278)公司点评:增加适应症上市申请获受理 慢乙治愈进一步深入

特寶生物(688278)公司點評:增加適應症上市申請獲受理 慢乙治癒進一步深入

國金證券 ·  03/16

事件簡評

2024 年3 月15 日,公司發佈公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局)下發的《受理通知書》, 公司產品派格賓?(通用名:聚乙二醇干擾素α-2b 注射液)聯合核苷(酸)類似物適用於臨床治癒成人慢性乙型肝炎的增加適應症的上市許可申請獲得國家藥監局受理。

經營分析

派格賓在慢乙肝治療領域應用深入程度有望進一步提高。派格賓?是公司目前的核心產品,是我國第一個國產上市的聚乙二醇(PEG)修飾干擾素品種(治療用生物製品國家1 類新藥)。根據公司此前公告,公司發起的慢性乙型肝炎臨床治癒註冊臨床試驗是業內首個以臨床治癒爲目的的長效干擾素註冊臨床試驗,屬於大樣本、隨機對照試驗臨床研究,形成的研究成果將提升慢乙肝臨床治癒的循證醫學證據等級,進一步提高派格賓在慢乙肝治療領域應用的深入程度。

乙肝臨床治癒理念不斷普及,核心產品派格賓有望維持高增速。

隨着慢乙肝臨床治癒在覈苷經治人群中循證醫學證據不斷累積以及真實世界臨床應用的不斷豐富,2022 年版官方指南將這類人群考慮使用聚乙二醇干擾素α追求臨床治癒納入推薦意見,圍繞乙肝臨床治癒展開的科學問題探索進一步深化。隨着乙肝臨床治癒理念的不斷普及和科學證據的積累,重點產品派格賓的臨床應用將得到進一步推動,銷售收入有望維持高增速。

乙肝治療方案探索持續深入,研發項目有序推進。公司積極探索不同機制藥物的聯合及更優的治療方案,與愛科百發合作開展的乙肝新藥 AK0706 已順利進入臨床研究,同時與寡核苷酸藥物開發公司 Aligos Therapeutics,Inc.開展合作研發項目,進一步拓展在乙肝治療領域的研發管線佈局,未來有望爲臨床治癒提供更多治療選擇。

盈利預測、估值與評級

我們維持盈利預測,預計公司2023-2025 年分別實現歸母淨利潤5.54(+93%)、7.74(+40%)、10.30(+33%)億元,對應當前EPS分別爲1.36 元、1.90 元、2.53 元,對應當前P/E 分別爲48、35、26 倍。維持“買入”評級。

風險提示

新產品審批不及預期;新產品銷售推廣不及預期風險;技術成果無法有效轉化風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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