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特宝生物(688278):乙肝市场空间广阔 聚乙二醇干扰素-Α快速放量

特寶生物(688278):乙肝市場空間廣闊 聚乙二醇干擾素-Α快速放量

西南證券 ·  03/10

推薦邏輯:1)乙 肝患者群體龐大,NAs 經治 CHB 患者聯合 Peg-IFN-α 治療追求臨床治癒納入指南推薦;2)隨着羅氏派羅欣2022 年底退出中國市場,慢性乙肝適應症的干擾素產品僅有公司派賓格在售,2023 年有望實現更快速的銷售增長;3)在研管線快推進,長效人粒細胞刺激因子產品拓培非格司亭注射液(珮金)獲批上市,有望貢獻業績增量。

乙肝患者群體龐大,NAs 經治CHB 患者聯合Peg-IFN-α治療追求臨床治癒納入指南推薦。全球2022 年估計有2.575 億人感染乙肝病毒,全球HBV 的流行率爲3.2%。全球乙肝的診斷率和治療率分別爲14%和8%。中國的HBV 流行率爲5.6%,HBsAg 陽性人數達到7974.7 萬,乙肝診斷率和治療率分別爲24%和15%。2022新版指南將NAs經治CHB患者中符合條件的優勢人群聯合Peg-IFN-α治療可使部分患者獲得臨床治癒納入指南推薦。

2023 年,慢性乙肝適應症的干擾素產品僅有公司派賓格在售。公司派賓格(聚乙二醇干擾素α-2b 注射液)銷售額呈現逐年快速增長趨勢,隨着羅氏的派羅欣(聚乙二醇干擾素α-2a 注射液)由於新型藥物的影響和羅氏在中國大陸地區市場策略的調整2022 年底退出中國市場,2023 年派賓格有望實現更快速的銷售增長。

在研管線包含7種高價值產品,臨床試驗快速推進。其中有1個已獲批上市,6個處於臨床試驗階段的產品。公司主要在研產品包括聚乙二醇重組人生長激素(YPEG-GH)、聚乙二醇重組人促紅素(YPEG-EPO)、人干擾素噴霧劑α2b、全新結構的小分子化合物AK0706、PEG化的針對全新機制靶向V3的新型蛋白質藥物ACT50、糖皮質激素及IL-2類激動劑的聯合藥物組合ACT60。長效人粒細胞刺激因子產品拓培非格司亭注射液(珮金)獲批上市,有望貢獻業績增量。

Y 型聚乙二醇重組人生長激素(YPEG-GH)已完成3 期臨床研究,預計2024年Q1 提交NDA;Y 型聚乙二醇重組人促紅素(YPEG-EPO)已完成2 期臨床研究,正開展3 期臨床研究申請相關準備工作。

盈利預測與投資建議。預計公司2024-2025 年歸母淨利潤分別爲7、9.4 億元。

公司是治癒性乙肝藥物龍頭,在研管線包含7 種高價值產品,業績高速增長,建議投資者關注。

風險提示:行業政策風險,銷售不及預期風險,研發失敗風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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